EVARREST™ Fibrinforseglingsplaster etter markedsstudie (EVARREST)

Inklusjonskriterier:

• Personer ≥18 år, som krever en elektiv eller akutt, åpen intraabdominal, retroperitoneal, bekken- eller ikke-kardial thoraxkirurgi;
• Forsøkspersoner eller juridisk autorisert representant må være villige til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.
• Tilstedeværelse av et passende målblødningssted som identifisert intraoperativt av kirurgen;

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kjent intoleranse overfor blodprodukter eller en av komponentene i EVARREST™ eller uvillige til å motta blodprodukter;
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
• TBS er fra en stor defekt i en arterie eller vene der den skadede vaskulære veggen krever reparasjon og vedlikehold av fartøyets åpenhet eller hvor det vil være vedvarende eksponering av EVARREST™ for blodstrøm og/eller trykk under absorpsjon av produktet;
• TBS med større arteriell blødning som krever sutur eller mekanisk ligering;
• TBS i et forurenset eller infisert område av kroppen;
• Blødningsstedet er i, rundt eller i nærheten av foramina i beinet, eller områder med begrensninger;
• Personer med eventuelle intraoperative funn identifisert av kirurgen som kan hindre gjennomføring av studieprosedyren;