Estudo pós-comercialização do adesivo selante de fibrina EVARREST™ (EVARREST)

Critério de inclusão:

• Indivíduos ≥18 anos de idade, que requerem procedimentos cirúrgicos intra-abdominais, retroperitoneais, pélvicos ou torácicos abertos eletivos ou urgentes;
• Os sujeitos ou representante legalmente autorizado devem estar dispostos a participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
• Presença de um Local de Sangramento Alvo apropriado, conforme identificado no intraoperatório pelo cirurgião;

Critério de exclusão:

• Indivíduos com intolerância conhecida a hemoderivados ou a um dos componentes do EVARREST™ ou que não desejam receber hemoderivados;
• Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
• TBS é de um grande defeito em uma artéria ou veia onde a parede vascular lesada requer reparo e manutenção da desobstrução do vaso ou onde haveria exposição persistente de EVARREST™ ao fluxo sanguíneo e/ou pressão durante a absorção do produto;
• TBS com sangramento arterial importante requerendo sutura ou ligadura mecânica;
• TBS dentro de uma área contaminada ou infectada do corpo;
• O local do sangramento está dentro, ao redor ou próximo aos forames no osso ou áreas de confinamento ósseo;
• Indivíduos com quaisquer achados intraoperatórios identificados pelo cirurgião que possam impedir a realização do procedimento do estudo;