Пострегистрационное исследование пластыря EVARREST™ с фибриновым герметиком (EVARREST)

Критерии включения:

• Субъекты в возрасте ≥18 лет, нуждающиеся в плановых или срочных, открытых интраабдоминальных, забрюшинных, тазовых или несердечных торакальных хирургических процедурах;
• Субъекты или законный представитель должны быть готовы принять участие в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.
• Наличие соответствующего целевого участка кровотечения, установленного хирургом во время операции;

Критерий исключения:

• Субъекты с известной непереносимостью продуктов крови или одного из компонентов ЭВАРРЕСТ™ или не желающие получать продукты крови;
• Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью.
• TBS происходит из-за большого дефекта артерии или вены, где поврежденная стенка сосуда требует восстановления и поддержания проходимости сосуда или где будет постоянное воздействие на EVARREST™ кровотока и/или давления во время абсорбции продукта;
• TBS с большим артериальным кровотечением, требующим наложения швов или механической перевязки;
• TBS на загрязненном или инфицированном участке тела;
• Место кровотечения находится внутри, вокруг или в непосредственной близости от отверстий в кости или в областях костных границ;
• Субъекты с любыми интраоперационными находками, выявленными хирургом, которые могут помешать проведению процедуры исследования;