Estudio posterior a la comercialización del parche sellador de fibrina EVARREST™ (EVARREST)

Criterios de inclusión:

• Sujetos ≥18 años de edad, que requieren procedimientos quirúrgicos intraabdominales, retroperitoneales, pélvicos o torácicos no cardíacos, electivos o urgentes;
• Los sujetos o el representante legalmente autorizado deben estar dispuestos a participar en el estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito.
• Presencia de un sitio de sangrado objetivo apropiado identificado intraoperatoriamente por el cirujano;

Criterio de exclusión:

• Sujetos con intolerancia conocida a los productos sanguíneos o a uno de los componentes de EVARREST™ o que no deseen recibir productos sanguíneos;
• Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando.
• TBS es de un defecto grande en una arteria o vena donde la pared vascular lesionada requiere reparación y mantenimiento de la permeabilidad del vaso o donde habría exposición persistente de EVARREST™ al flujo sanguíneo y/o presión durante la absorción del producto;
• TBS con hemorragia arterial importante que requiere sutura o ligadura mecánica;
• TBS dentro de un área contaminada o infectada del cuerpo;
• El sitio de sangrado está en, alrededor o en la proximidad de agujeros en el hueso, o áreas de confinamiento óseo;
• Sujetos con cualquier hallazgo intraoperatorio identificado por el cirujano que pueda impedir la realización del procedimiento del estudio;