Randomisert studie av G-CSF alene versus mellomdose Ara-C Plus G-CSF-mobilisering hos pasienter med myelomatose.

Autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (autoHSCT) er en standardbehandling av kvalifiserte pasienter som lider av multippelt myelom (MM). Tandem autoHSCT gjør det mulig å forbedre resultatene av terapien ytterligere. I dag utføres 99 % av prosedyrene ved å bruke perifert blod som en kilde til stamceller. Derfor er det avgjørende poenget å høste tilstrekkelig antall stamceller som tillater hematopoetisk utvinning. Antallet 5 × 10^6 CD34+ celler/kg anses som det optimale nivået når det gjelder dobbel autoHSCT. Det er to hovedmobiliseringsstrategier som brukes: basert på G-CSF alene eller i kombinasjon med kjemoterapi (cyklofosfamid (CY) i doseområde 1,5-7 g/m2 brukes hovedsakelig i MM-setting). En andel av pasientene (5-40 %) klarer imidlertid ikke å samle det minste antallet celler som kreves. Nye midler, som plerixafor, CXCR4-hemmer, kan muliggjøre effektiv CD34+-cellehøst i "dårlige mobilisatorer". Likevel er den optimale førstelinje- og kostnadseffektive protokollen for mobilisering av hematopoietiske stamceller ikke bestemt så langt.

Randomiserte studier som sammenlignet kjemomobilisering med bruk av CY + G-CSF med G-CSF alene, som hadde blitt utført så langt, viste ikke klare fordeler ved tilsetning av CY til vekstfaktor. Mellomdose cytosin arabinosid (AraC), 1,6 g/m2 pluss filgrastim, har vist seg å gi svært høy effekt som et første- eller andrelinje-mobiliseringsregime hos pasienter med lymfoide maligniteter, inkludert MM. I en retrospektiv sammenligning var denne strategien signifikant mer effektiv enn CY + filgrastim. Dette tyder på at typen kjemoterapimiddel tilsatt til G-CSF kan spille en rolle i mobiliseringseffektivitet og at kombinasjonen av AraC og G-CSF kan være mer effektiv enn G-CSF brukt alene. Målet med denne studien er å bekrefte denne hypotesen i randomisert kontrollert studie.