Randomisierte Studie mit G-CSF allein im Vergleich zu Ara-C plus G-CSF-Mobilisierung in mittlerer Dosis bei Patienten mit multiplem Myelom.

Die autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (autoHSCT) ist eine Standardbehandlung geeigneter Patienten mit multiplem Myelom (MM). Tandem autoHSCT ermöglicht eine weitere Verbesserung der Therapieergebnisse. Heutzutage werden 99 % der Eingriffe unter Verwendung von peripherem Blut als Stammzellenquelle durchgeführt. Daher ist der entscheidende Punkt, eine ausreichende Anzahl von Stammzellen zu gewinnen, die eine hämatopoetische Erholung ermöglichen. Die Anzahl von 5 × 10^6 CD34+-Zellen/kg gilt als optimal, was die doppelte autoHSCT betrifft. Es gibt zwei Hauptmobilisierungsstrategien, die verwendet werden: basierend auf G-CSF allein oder in Kombination mit Chemotherapie (Cyclophosphamid (CY) in einem Dosisbereich von 1,5-7 g/m2 wird hauptsächlich bei MM-Settings verwendet). Ein Teil der Patienten (5–40 %) schafft es jedoch nicht, die erforderliche Mindestzahl an Zellen zu sammeln. Neuartige Wirkstoffe wie Plerixafor, ein CXCR4-Hemmer, könnten eine effektive Ernte von CD34+-Zellen bei „schlechten Mobilisierern“ ermöglichen. Dennoch wurde das optimale First-Line- und kostengünstige Protokoll zur Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen bisher nicht bestimmt.

Bisher durchgeführte randomisierte Studien, die die Chemomobilisierung mit der Anwendung von CY + G-CSF mit G-CSF allein verglichen, zeigten keinen klaren Vorteil der Zugabe von CY zum Wachstumsfaktor. Cytosinarabinosid (AraC) in intermediärer Dosierung, 1,6 g/m2 plus Filgrastim, hat sich als Erst- oder Zweitlinien-Mobilisierungsschema bei Patienten mit lymphatischen Malignomen, einschließlich MM, als sehr wirksam erwiesen. Im retrospektiven Vergleich war diese Strategie signifikant wirksamer als CY + Filgrastim. Dies deutet darauf hin, dass die Art des zu G-CSF hinzugefügten Chemotherapeutikums eine Rolle bei der Mobilisierungswirksamkeit spielen kann und dass die Kombination von AraC und G-CSF wirksamer sein kann als G-CSF allein verwendet. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, diese Hypothese in randomisierten kontrollierten Studien zu überprüfen.