Effekter av en omfattende intervensjon på blodtrykkskontroll i en primærhelsetjeneste
15. januar 2014 oppdatert av: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Implementering av livsstilsendringer, måling av hjemmeblodtrykk (BP) og optimalisering av antihypertensiv medikamentell behandling har vist seg å forbedre BP-kontrollen i strengt kontrollerte forskningsmiljøer.
Etterforskernes mål er å bestemme effekten av disse intervensjonene i en primærhelsetjeneste, med familiebehandlere og sykepleiere som intervensjonister.
Undersøkelsens hypotese er at en omfattende intervensjon utført i en primærhelsetjeneste vil føre til bedre blodtrykkskontroll.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35-74 år
- Ubehandlet kontorblodtrykk på ≥ 160/100 mmHg eller på aktiv antihypertensiv behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske eller nevrologiske sykdommer
- Hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon < 40 % eller tidligere sykehusinnleggelse for hjertesvikt)
- Hemodynamisk signifikant klaffesykdom
- Ustabil koronar hjertesykdom
- Kronisk nyresykdom (proteinuri > 1 g/l eller en serumkreatininkonsentrasjon > 160 mmol/l)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i denne armen fikk en omfattende intervensjon på hypertensjon gjennom optimalisering av medikamentell behandling, innføring av hjemmeblodtrykksovervåking og livsstilsveiledning.
|
Omfattende intervensjon på hypertensjon gjennom optimalisering av medikamentell behandling, innføring av hjemmeblodtrykksovervåking og livsstilsveiledning
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter randomisert i denne gruppen fikk ingen intervensjon og behandlingen fortsatte i henhold til konvensjonell praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kontorsystolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder.
|
Baseline og ved 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVEL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .