- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01915199
Auswirkungen einer umfassenden Intervention auf die Blutdruckkontrolle in der Grundversorgung
15. Januar 2014 aktualisiert von: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Es hat sich gezeigt, dass die Umsetzung von Änderungen des Lebensstils, die Messung des Blutdrucks zu Hause und die Optimierung der blutdrucksenkenden Arzneimitteltherapie die Blutdruckkontrolle in streng kontrollierten Forschungsumgebungen verbessern.
Das Ziel der Ermittler besteht darin, die Wirkung dieser Interventionen in der Grundversorgung zu bestimmen, wobei die Hausärzte und Krankenschwestern als Interventionisten fungieren.
Die Hypothese der Forscher ist, dass eine umfassende Intervention in der Grundversorgung zu einer besseren Blutdruckkontrolle führen würde.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 35–74 Jahren
- Unbehandelter Büroblutdruck von ≥ 160/100 mmHg oder unter aktiver blutdrucksenkender Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische oder neurologische Erkrankungen
- Herzinsuffizienz (Auswurffraktion < 40 % oder früherer Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz)
- Hämodynamisch bedeutsame Klappenerkrankung
- Instabile koronare Herzkrankheit
- Chronische Nierenerkrankung (Proteinurie > 1 g/l oder eine Serumkreatininkonzentration > 160 mmol/l)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Patienten in diesem Arm erhielten eine umfassende Intervention zur Behandlung von Bluthochdruck durch Optimierung der medikamentösen Therapie, Einführung einer Blutdrucküberwachung zu Hause und Anleitung zum Lebensstil.
|
Umfassende Intervention bei Bluthochdruck durch Optimierung der medikamentösen Therapie, Einführung der häuslichen Blutdrucküberwachung und Lebensstilberatung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die in diese Gruppe randomisierten Patienten erhielten keine Intervention und die Behandlung wurde gemäß der herkömmlichen Praxis fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Büro
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Monaten.
|
Ausgangswert und nach 12 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UVEL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Intensivstation
-
Otto-von-Guericke University MagdeburgUniversity Hospital Regensburg; University of RegensburgAbgeschlossenKritische Krankheit | Post-Intensivpflege-Syndrom | BilderDeutschland
-
Kook-Hwan OhBaxter Healthcare CorporationAbgeschlossenRisikominderungKorea, Republik von
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceAbgeschlossenKieferkonturdefizitSchweden
-
Hospital Sao DomingosAbgeschlossen
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchAbgeschlossenZwangsstörungKanada
-
Hospital Sao DomingosBeendetSepsis | Septischer Schock
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalUniversity of OsloAbgeschlossenHirnverletzungenNorwegen
-
Kang YanUnbekanntAtemnotsyndrom, Erwachsener | Ventrikuläre Dysfunktion, rechts
-
University of HoustonAbgeschlossenKEINE Erkrankung, Bewertung gesunder FreiwilligeVereinigte Staaten