- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01915199
Effekter af en omfattende intervention på blodtrykskontrol i en primær pleje
15. januar 2014 opdateret af: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Implementering af livsstilsændringer, hjemmeblodtryksmåling (BP) og optimering af antihypertensiv lægemiddelbehandling har vist sig at forbedre BP-kontrollen i stramt kontrollerede forskningsmiljøer.
Efterforskernes mål er at bestemme effekten af disse interventioner i et primært plejemiljø, hvor praktiserende læger og sygeplejersker fungerer som interventionister.
Undersøgelsens hypotese er, at en omfattende intervention udført i en primær pleje vil føre til bedre blodtrykskontrol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35-74 år
- Ubehandlet kontorblodtryk på ≥ 160/100 mmHg eller på aktiv antihypertensiv behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske eller neurologiske sygdomme
- Hjertesvigt (ejektionsfraktion < 40 % eller tidligere indlæggelse for hjertesvigt)
- Hæmodynamisk signifikant klapsygdom
- Ustabil koronar hjertesygdom
- Kronisk nyresygdom (proteinuri > 1 g/l eller en serum-kreatininkoncentration > 160 mmol/l)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter i denne arm modtog en omfattende intervention på hypertension gennem optimering af lægemiddelbehandling, indførelse af hjemmeblodtryksmonitorering og livsstilsvejledning.
|
Omfattende intervention på hypertension gennem optimering af lægemiddelbehandling, indførelse af hjemmeblodtryksovervågning og livsstilsvejledning
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter randomiseret i denne gruppe modtog ingen intervention, og behandlingen fortsatte i overensstemmelse med konventionel praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Office systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder.
|
Baseline og ved 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2013
Først opslået (Skøn)
2. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UVEL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Intensiv pleje
-
Central South UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Purdue UniversityAfsluttetRygestop
-
University of AlcalaEuropean University SpainAfsluttetCerebral PareseSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Austin Speech LabsUkendtAfasi | SprogForenede Stater
-
Beacon Hill AcademyAnglia Ruskin University; The Music Therapy Charity LtdTrukket tilbageBørns udviklingsforstyrrelser, specifik | Udviklingsmæssige kommunikationsforstyrrelserDet Forenede Kongerige
-
Medical University of WarsawUniversity of Warsaw; Wola HospitalUkendtKortvarig, intensiv psykodynamisk gruppeterapi versus kognitiv adfærdsgruppeterapi i dagbehandlingenPersonlighedsforstyrrelser | Angstlidelser | Depressive lidelserPolen
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygestop | Livskvalitet | Rygning, TobakCanada
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering