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Effetti di un intervento globale sul controllo della pressione arteriosa in un contesto di cure primarie

15 gennaio 2014 aggiornato da: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
È stato dimostrato che l'implementazione di modifiche dello stile di vita, la misurazione della pressione sanguigna (BP) a casa e l'ottimizzazione della terapia farmacologica antipertensiva migliorano il controllo della pressione arteriosa in contesti di ricerca strettamente controllati. L'obiettivo degli investigatori è determinare l'effetto di questi interventi in un contesto di cure primarie, con i medici di famiglia e gli infermieri che fungono da interventisti. L'ipotesi degli investigatori è che un intervento completo eseguito in un contesto di cure primarie porterebbe a un migliore controllo della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20810
        • Population Studies Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 35-74 anni
  • Pressione arteriosa ambulatoriale non trattata ≥ 160/100 mmHg o in trattamento antipertensivo attivo.

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie psichiatriche o neurologiche
  • Insufficienza cardiaca (frazione di eiezione < 40% o precedente ricovero per insufficienza cardiaca)
  • Malattia valvolare emodinamicamente significativa
  • Malattia coronarica instabile
  • Malattia renale cronica (proteinuria > 1 g/l o concentrazione di creatinina sierica > 160 mmol/l)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I pazienti in questo braccio hanno ricevuto un intervento completo sull'ipertensione attraverso l'ottimizzazione della terapia farmacologica, l'introduzione del monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare e l'orientamento allo stile di vita.
Altro: Terapia intensiva
Intervento completo sull'ipertensione attraverso l'ottimizzazione della terapia farmacologica, l'introduzione del monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa e l'orientamento allo stile di vita
Nessun intervento: Controllo
I pazienti randomizzati in questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento e il trattamento è continuato secondo la pratica convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica in ufficio
Lasso di tempo: Basale e a 12 mesi.
Basale e a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaboratori

Social Insurance Institution, Finland
City of Turku

Investigatori

  • Investigatore principale: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVEL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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