- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01915199
Wpływ kompleksowej interwencji na kontrolę ciśnienia krwi w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
15 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
W ściśle kontrolowanych warunkach badawczych wykazano, że wdrożenie modyfikacji stylu życia, pomiary ciśnienia tętniczego krwi (BP) w domu oraz optymalizacja terapii lekami przeciwnadciśnieniowymi poprawiają kontrolę BP.
Celem badaczy jest określenie wpływu tych interwencji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, z udziałem lekarzy rodzinnych i pielęgniarek jako interwencjonistów.
Hipoteza Investigaotr jest taka, że kompleksowa interwencja przeprowadzona w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej doprowadziłaby do lepszej kontroli ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35-74 lata
- Nieleczone ciśnienie krwi w gabinecie ≥ 160/100 mmHg lub aktywne leczenie hipotensyjne.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby psychiczne lub neurologiczne
- Niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 40% lub wcześniejsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca)
- Hemodynamicznie znacząca choroba zastawkowa
- Niestabilna choroba niedokrwienna serca
- Przewlekła choroba nerek (białkomocz > 1 g/l lub stężenie kreatyniny w surowicy > 160 mmol/l)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci w tej grupie otrzymali kompleksową interwencję w zakresie nadciśnienia tętniczego poprzez optymalizację farmakoterapii, wprowadzenie domowego monitorowania ciśnienia tętniczego oraz poradnictwo dotyczące stylu życia.
|
Kompleksowa interwencja w nadciśnieniu tętniczym poprzez optymalizację farmakoterapii, wprowadzenie domowego monitoringu ciśnienia tętniczego oraz prowadzenie stylu życia
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy nie otrzymali żadnej interwencji, a leczenie kontynuowano zgodnie z konwencjonalną praktyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w gabinecie
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 miesiącach.
|
Linia bazowa i po 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVEL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywna opieka
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychSzwajcaria
-
University of JohannesburgZakończonyNiewydolność żylnaAfryka Południowa
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
University of JohannesburgZakończonyNiewydolność żylnaAfryka Południowa