- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01915199
Efectos de una intervención integral sobre el control de la presión arterial en un entorno de atención primaria
15 de enero de 2014 actualizado por: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Se ha demostrado que la implementación de modificaciones en el estilo de vida, la medición de la presión arterial (PA) en el hogar y la optimización de la terapia con medicamentos antihipertensivos mejoran el control de la PA en entornos de investigación estrictamente controlados.
El objetivo de los investigadores es determinar el efecto de estas intervenciones en un entorno de atención primaria, con los médicos de familia y las enfermeras como intervencionistas.
La hipótesis de los investigadores es que una intervención integral realizada en un entorno de atención primaria conduciría a un mejor control de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-74 años
- Presión arterial en consultorio no tratada ≥ 160/100 mmHg o en tratamiento antihipertensivo activo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades psiquiátricas o neurológicas graves
- Insuficiencia cardiaca (fracción de eyección < 40% u hospitalización previa por insuficiencia cardiaca)
- Enfermedad valvular hemodinámicamente significativa
- Enfermedad coronaria inestable
- Enfermedad renal crónica (proteinuria > 1 g/l o concentración de creatinina sérica > 160 mmol/l)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Los pacientes de este grupo recibieron una intervención integral sobre la hipertensión a través de la optimización de la terapia con medicamentos, la introducción del control de la presión arterial en el hogar y orientación sobre el estilo de vida.
|
Intervención integral sobre la hipertensión a través de la optimización de la terapia con medicamentos, la introducción del control de la presión arterial en el hogar y la orientación sobre el estilo de vida.
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Sin intervención: Control
Los pacientes aleatorizados en este grupo no recibieron ninguna intervención y el tratamiento continuó según la práctica convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica en el consultorio
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 12 meses.
|
Línea de base y a los 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVEL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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