- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01915199
Účinky komplexní intervence na kontrolu krevního tlaku v prostředí primární péče
15. ledna 2014 aktualizováno: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Ukázalo se, že provádění úprav životního stylu, domácího měření krevního tlaku (TK) a optimalizace antihypertenzní medikamentózní léčby zlepšuje kontrolu TK v přísně kontrolovaných výzkumných podmínkách.
Cílem vyšetřovatelů je určit účinek těchto intervencí v prostředí primární péče, přičemž jako intervence slouží rodinní lékaři a sestry.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že komplexní intervence prováděná v prostředí primární péče by vedla k lepší kontrole krevního tlaku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 35-74 let
- Neléčený krevní tlak v ordinaci ≥ 160/100 mmHg nebo na aktivní antihypertenzní léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychiatrická nebo neurologická onemocnění
- Srdeční selhání (ejekční frakce < 40 % nebo předchozí hospitalizace pro srdeční selhání)
- Hemodynamicky významné onemocnění chlopní
- Nestabilní ischemická choroba srdeční
- Chronické onemocnění ledvin (proteinurie > 1 g/l nebo koncentrace kreatininu v séru > 160 mmol/l)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti v této větvi dostali komplexní intervenci v oblasti hypertenze prostřednictvím optimalizace farmakoterapie, zavedení domácího monitorování krevního tlaku a vedení životního stylu.
|
Komplexní intervence u hypertenze prostřednictvím optimalizace farmakoterapie, zavedení domácího monitorování krevního tlaku a vedení životosprávy
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti randomizovaní do této skupiny nedostali žádnou intervenci a léčba pokračovala podle konvenční praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku v kanceláři
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 měsících.
|
Výchozí stav a ve 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UVEL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína