Effekter av en omfattande intervention på blodtryckskontroll i en primärvårdsmiljö
15 januari 2014 uppdaterad av: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Implementeringen av livsstilsförändringar, blodtrycksmätning i hemmet (BP) och optimering av antihypertensiv läkemedelsbehandling har visat sig förbättra blodtryckskontrollen i hårt kontrollerade forskningsmiljöer.
Utredarnas mål är att fastställa effekten av dessa insatser i en primärvårdsmiljö, med familjeläkare och sjuksköterskor som interventionister.
Utredarens hypotes är att en omfattande intervention som utförs i en primärvårdsmiljö skulle leda till bättre blodtryckskontroll.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 35-74 år
- Obehandlat kontorsblodtryck på ≥ 160/100 mmHg eller på aktiv antihypertensiv behandling.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga psykiatriska eller neurologiska sjukdomar
- Hjärtsvikt (ejektionsfraktion < 40 % eller tidigare sjukhusvistelse för hjärtsvikt)
- Hemodynamiskt signifikant klaffsjukdom
- Instabil kranskärlssjukdom
- Kronisk njursjukdom (proteinuri > 1 g/l eller en serumkreatininkoncentration > 160 mmol/l)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienter i denna arm fick en omfattande intervention på hypertoni genom optimering av läkemedelsbehandling, införande av blodtrycksövervakning i hemmet och livsstilsvägledning.
|
Omfattande intervention på högt blodtryck genom optimering av läkemedelsbehandling, införande av blodtrycksövervakning i hemmet och livsstilsvägledning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter randomiserade i denna grupp fick ingen intervention och behandlingen fortsatte enligt konventionell praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Office systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och vid 12 månader.
|
Baslinje och vid 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVEL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .