- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01915199
Effets d'une intervention globale sur le contrôle de la tension artérielle dans un établissement de soins primaires
15 janvier 2014 mis à jour par: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Il a été démontré que la mise en œuvre de modifications du mode de vie, la mesure de la pression artérielle (TA) à domicile et l'optimisation du traitement médicamenteux antihypertenseur améliorent le contrôle de la TA dans des contextes de recherche étroitement contrôlés.
L'objectif des enquêteurs est de déterminer l'effet de ces interventions dans un contexte de soins primaires, les médecins de famille et les infirmières servant d'interventionnistes.
L'hypothèse de recherche est qu'une intervention globale réalisée dans un contexte de soins primaires conduirait à un meilleur contrôle de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 35-74 ans
- Tension artérielle non traitée en cabinet ≥ 160/100 mmHg ou sous traitement antihypertenseur actif.
Critère d'exclusion:
- Maladies psychiatriques ou neurologiques graves
- Insuffisance cardiaque (fraction d'éjection < 40 % ou hospitalisation antérieure pour insuffisance cardiaque)
- Maladie valvulaire hémodynamiquement significative
- Maladie coronarienne instable
- Maladie rénale chronique (protéinurie > 1 g/l ou une concentration de créatinine sérique > 160 mmol/l)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Les patients de ce groupe ont reçu une intervention complète sur l'hypertension par l'optimisation de la pharmacothérapie, l'introduction de la surveillance de la pression artérielle à domicile et des conseils sur le mode de vie.
|
Intervention complète sur l'hypertension par l'optimisation de la pharmacothérapie, l'introduction de la surveillance de la pression artérielle à domicile et des conseils sur le mode de vie
|
Aucune intervention: Contrôle
Les patients randomisés dans ce groupe n'ont reçu aucune intervention et le traitement a continué selon la pratique conventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de la pression artérielle systolique et diastolique au bureau
Délai: Au départ et à 12 mois.
|
Au départ et à 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Première publication (Estimation)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVEL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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