Effecten van een alomvattende interventie op de bloeddrukcontrole in een eerstelijnszorg
15 januari 2014 bijgewerkt door: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Het is aangetoond dat de implementatie van veranderingen in levensstijl, het meten van de bloeddruk (BP) thuis en het optimaliseren van antihypertensiva de BP-controle verbeteren in streng gecontroleerde onderzoeksomgevingen.
Het doel van de onderzoekers is om het effect van deze interventies te bepalen in een eerstelijnszorgomgeving, met de huisartsen en verpleegkundigen als interventionisten.
De onderzoekshypothese is dat een alomvattende interventie in de eerstelijnszorg zou leiden tot een betere bloeddrukcontrole.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-74 jaar
- Onbehandelde bloeddruk op kantoor van ≥ 160/100 mmHg of onder actieve antihypertensiva.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Hartfalen (ejectiefractie < 40% of eerdere ziekenhuisopname wegens hartfalen)
- Hemodynamisch significante klepziekte
- Onstabiele coronaire hartziekte
- Chronische nierziekte (proteïnurie > 1 g/l of serumcreatinineconcentratie > 160 mmol/l)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten in deze arm kregen een uitgebreide interventie op het gebied van hypertensie door middel van optimalisatie van medicamenteuze therapie, introductie van bloeddrukmeting thuis en begeleiding van levensstijl.
|
Uitgebreide interventie bij hypertensie door optimalisatie van medicamenteuze therapie, introductie van bloeddrukmeting thuis en begeleiding van levensstijl
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten gerandomiseerd in deze groep kregen geen enkele interventie en de behandeling werd voortgezet volgens de conventionele praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk op kantoor
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 maanden.
|
Basislijn en na 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVEL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .