- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01915199
Влияние комплексного вмешательства на контроль артериального давления в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
15 января 2014 г. обновлено: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
Было показано, что изменение образа жизни, измерение артериального давления (АД) в домашних условиях и оптимизация антигипертензивной лекарственной терапии улучшают контроль АД в строго контролируемых условиях исследования.
Цель исследователей состоит в том, чтобы определить эффект этих вмешательств в условиях первичной медико-санитарной помощи, при этом семейные врачи и медсестры выступают в роли интервентов.
Гипотеза исследователей состоит в том, что комплексное вмешательство, проводимое в условиях первичной медико-санитарной помощи, приведет к лучшему контролю артериального давления.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 35-74 года
- Артериальное давление в офисе без лечения ≥ 160/100 мм рт. ст. или при активном антигипертензивном лечении.
Критерий исключения:
- Тяжелые психические или неврологические заболевания
- Сердечная недостаточность (фракция выброса < 40% или предшествующая госпитализация по поводу сердечной недостаточности)
- Гемодинамически значимый клапанный порок
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца
- Хроническая болезнь почек (протеинурия > 1 г/л или концентрация креатинина в сыворотке > 160 ммоль/л)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациентам в этой группе было проведено комплексное вмешательство по поводу артериальной гипертензии путем оптимизации медикаментозной терапии, введения домашнего мониторинга артериального давления и рекомендаций по образу жизни.
|
Комплексное вмешательство при артериальной гипертензии путем оптимизации медикаментозной терапии, введения домашнего мониторинга артериального давления и рекомендаций по образу жизни.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, рандомизированные в эту группу, не подвергались никакому вмешательству, и лечение продолжалось в соответствии с общепринятой практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение офисного систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVEL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .