- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01915199
Efeitos de uma intervenção abrangente no controle da pressão arterial em um ambiente de atenção primária
15 de janeiro de 2014 atualizado por: Teemu Niiranen, Finnish Institute for Health and Welfare
A implementação de modificações no estilo de vida, a medição da pressão arterial (PA) em casa e a otimização da terapia medicamentosa anti-hipertensiva demonstraram melhorar o controle da PA em ambientes de pesquisa rigidamente controlados.
O objetivo dos investigadores é determinar o efeito dessas intervenções em um ambiente de atenção primária, com os médicos de família e enfermeiros atuando como interventores.
A hipótese dos investigadores é que uma intervenção abrangente realizada em um ambiente de atenção primária levaria a um melhor controle da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20810
- Population Studies Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 35-74 anos
- Pressão arterial de consultório não tratada de ≥ 160/100 mmHg ou em tratamento anti-hipertensivo ativo.
Critério de exclusão:
- Doenças psiquiátricas ou neurológicas graves
- Insuficiência cardíaca (fração de ejeção < 40% ou internação prévia por insuficiência cardíaca)
- Doença valvular hemodinamicamente significativa
- Doença coronária instável
- Doença renal crônica (proteinúria > 1 g/l ou concentração sérica de creatinina > 160 mmol/l)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os pacientes neste braço receberam uma intervenção abrangente sobre hipertensão por meio da otimização da terapia medicamentosa, introdução de monitoramento doméstico da pressão arterial e orientação sobre estilo de vida.
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Intervenção abrangente na hipertensão por meio da otimização da terapia medicamentosa, introdução de monitoramento domiciliar da pressão arterial e orientação sobre estilo de vida
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes randomizados neste grupo não receberam nenhuma intervenção e o tratamento continuou de acordo com a prática convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica de consultório
Prazo: Linha de base e aos 12 meses.
|
Linha de base e aos 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antti Jula, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Teemu Niiranen, MD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVEL
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