En studie av baricitinib når det administreres med ketokonazol eller flukonazol hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Åpenbart frisk som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse
• Kvinnelige deltakere som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (minst 3 måneder etter kirurgisk hysterektomi, bilateral ooforektomi med eller uten hysterektomi, eller bilateral tubal okklusjon/ligering) bekreftet av medisinsk historie eller overgangsalder
• Ha en kroppsmasseindeks på 18 til 29 kilo per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert, ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker baricitinib, og tidligere har mottatt studiemedikamentet
• Har kjent allergi mot baricitinib, ketokonazol, flukonazol, beslektede forbindelser eller noen komponenter i baricitinib-, ketokonazol- eller flukonazol-formuleringene, eller historie med betydelig atopi
• Har en historie med eller nåværende kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
• Har en nåværende eller nyere historie [mindre enn 30 dager før screening og/eller mindre enn 45 dager før dagen for innleggelse til Clinical Research Unit (CRU)] med en klinisk signifikant bakteriell, sopp, parasittisk, viral (ikke inkludert rhinofaryngitt) eller mykobakteriell infeksjon
• Ha verdier for alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase, total bilirubin eller gammaglutamyltransferase (GGT) over den øvre grensen for referanseområdet for det lokale laboratoriet ved screening eller innleggelsesdagen til CRU
• Ha et absolutt nøytrofiltall (ANC) mindre enn 2 ganger 10^9 per liter (L) [2000 celler per mikroliter (μL)] ved screening eller dagen for innleggelse til CRU. For unormale verdier vil en enkelt repetisjon være tillatt
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner og/eller urtetilskudd innen 14 dager før dosering og under studien (med unntak av sporadiske paracetamol, som vil være tillatt etter utrederens skjønn), eller tiltenkt bruk av vitamintilskudd fra dag 1 til utskrivning fra CRU
• Har brukt eller har tenkt å bruke medikamenter eller stoffer som er kjent for å være substrater, hemmere eller indusere av cytokrom P450 (CYP) 3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 innen 30 dager før dosering og gjennom hele studien