Un estudio de baricitinib cuando se administra con ketoconazol o fluconazol en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Abiertamente saludable según lo determinado por el historial médico y el examen físico
• Mujeres participantes que no están en edad fértil debido a la esterilización quirúrgica (al menos 3 meses después de la histerectomía quirúrgica, la ovariectomía bilateral con o sin histerectomía, o la oclusión/ligadura de trompas bilateral) confirmada por antecedentes médicos o menopausia
• Tener un índice de masa corporal de 18 a 29 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive, en la selección

Criterio de exclusión:

• Participantes que hayan completado previamente o se hayan retirado de este estudio o de cualquier otro estudio que investigue baricitinib, y hayan recibido previamente el fármaco del estudio.
• Tiene alergias conocidas a baricitinib, ketoconazol, fluconazol, compuestos relacionados o cualquier componente de las formulaciones de baricitinib, ketoconazol o fluconazol, o antecedentes de atopia significativa
• Tener antecedentes o trastornos actuales cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de medicamentos; de constituir un riesgo al tomar la medicación del estudio; o de interferir con la interpretación de los datos
• Tener un historial actual o reciente [menos de 30 días antes de la selección y/o menos de 45 días antes del día de admisión a la Unidad de Investigación Clínica (CRU)] de una infección bacteriana, fúngica, parasitaria o viral clínicamente significativa (sin incluir la rinofaringitis) , o infección por micobacterias
• Tener valores de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina, bilirrubina total o gamma glutamil transferasa (GGT) por encima del límite superior del rango de referencia para el laboratorio local en el momento de la selección o el día de la admisión a CRU
• Tener un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) inferior a 2 veces 10^9 por litro (L) [2000 células por microlitro (μL)] en la selección o el día de ingreso a la CRU. Para valores anormales, se permitirá una sola repetición
• Tiene la intención de usar medicamentos de venta libre o recetados y/o suplementos de hierbas dentro de los 14 días anteriores a la dosificación y durante el estudio (con la excepción del paracetamol ocasional, que se permitirá a discreción del investigador), o el uso previsto de suplementos vitamínicos desde el día 1 hasta el alta de la URC
• Ha usado o tiene la intención de usar cualquier fármaco o sustancia que se sabe que es sustrato, inhibidor o inductor del citocromo P450 (CYP) 3A4, CYP2C9 o CYP2C19 dentro de los 30 días anteriores a la dosificación y durante todo el estudio