건강한 참가자를 대상으로 케토코나졸 또는 플루코나졸과 함께 Baricitinib을 투여한 경우에 대한 연구

포함 기준:

• 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 명백한 건강
• 병력 또는 폐경으로 확인된 외과적 불임술(외과적 자궁절제술, 자궁절제술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난소절제술 또는 양측 난관 폐색/결찰 후 최소 3개월 후)으로 인해 가임 가능성이 없는 여성 참가자
• 스크리닝 시 체질량 지수가 18~29kg/m²(kg/m^2)이어야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 이 연구 또는 바리시티닙을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 중단했으며 이전에 연구 약물을 투여받은 참가자
• 바리시티닙, 케토코나졸, 플루코나졸, 관련 화합물 또는 바리시티닙, 케토코나졸 또는 플루코나졸 제제의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기가 있거나 심각한 아토피 병력이 있는 경우
• 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 혈액 또는 신경 장애의 병력이 있거나 현재 있습니다. 연구 약물을 복용할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 임상적으로 중요한 박테리아, 진균, 기생충, 바이러스(비인두염 제외)의 현재 또는 최근 병력[스크리닝 전 30일 미만 및/또는 임상 연구 단위(CRU)에 입원하기 전 45일 미만] , 또는 마이코박테리아 감염
• ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase), 알칼리성 인산분해효소(alkaline phosphatase), 총 빌리루빈 또는 감마 글루타밀 전이효소(GGT) 값이 스크리닝 시 또는 CRU 입원 당일에 지역 검사실에 대한 참조 범위의 상한을 초과합니다.
• 스크리닝 시 또는 CRU 입원 당일에 절대 호중구 수(ANC)가 리터(L)당 10^9[마이크로리터(μL)당 2000개 세포]의 2배 미만이어야 합니다. 비정상적인 값의 경우 단일 반복이 허용됩니다.
• 투약 전 14일 이내에 및 연구 동안 일반의약품 또는 처방약 및/또는 약초 ​​보조제를 사용하려는 의도(연구자의 재량에 따라 허용되는 가끔 파라세타몰 제외) 또는 의도된 사용 1일차부터 CRU에서 퇴원할 때까지 비타민 보충제
• 투약 전 30일 이내에 그리고 연구 기간 동안 사이토크롬 P450(CYP) 3A4, CYP2C9 또는 CYP2C19의 기질, 억제제 또는 유도제로 알려진 약물 또는 물질을 사용했거나 사용할 의도가 있는 자