健康な参加者にケトコナゾールまたはフルコナゾールを投与した場合のバリシチニブの研究

包含基準:

• 病歴および身体診察により明らかに健康であると判断される
• -外科的滅菌による出産の可能性のない女性参加者（外科的子宮摘出術、子宮摘出術を伴うまたは伴わない両側卵巣摘出術、または両側卵管閉塞/結紮の少なくとも3か月後） 病歴または閉経によって確認された
• -スクリーニング時に、1平方メートルあたり18〜29キログラム（kg / m ^ 2）のボディマス指数を持っている

除外基準:

• -以前にこの研究またはバリシチニブを調査する他の研究を完了または中止し、以前に治験薬を受け取った参加者
• -バリシチニブ、ケトコナゾール、フルコナゾール、関連化合物、またはバリシチニブ、ケトコナゾール、またはフルコナゾール製剤の成分に対する既知のアレルギーがある、または重大なアトピーの病歴がある
• 心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の病歴または現在がある 薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させることができる;治験薬を服用する際にリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する
• -現在または最近の病歴[スクリーニング前30日以内および/または臨床研究ユニット（CRU）への入院前45日以内] 臨床的に重要な細菌、真菌、寄生虫、ウイルス（鼻咽頭炎を除く） 、またはマイコバクテリア感染
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ、総ビリルビン、またはガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）の値が、スクリーニング時またはCRUへの入院日に地元の検査室の基準範囲の上限を超えている
• -スクリーニング時またはCRUへの入院日で、絶対好中球数（ANC）が1リットルあたり10 ^ 9の2倍（L）[1マイクロリットルあたり2000細胞（μL）]未満。 異常値の場合、1回の繰り返しが許可されます
• -市販薬または処方薬および/またはハーブサプリメントを使用する予定 投薬前および研究中の14日以内（治験責任医師の裁量で許可される時折のパラセタモールを除く）、または1日目からCRUからの退院までのビタミンサプリメント
• -シトクロムP450（CYP）3A4、CYP2C9、またはCYP2C19の基質、阻害剤、または誘導剤であることが知られている薬物または物質を使用した、または使用する予定 投与前および研究中の30日以内