Исследование барицитиниба при введении с кетоконазолом или флуконазолом у здоровых участников

Критерии включения:

• Явно здоров, как определено историей болезни и физическим осмотром
• Участницы женского пола, не способные к деторождению из-за хирургической стерилизации (по крайней мере, через 3 месяца после хирургической гистерэктомии, двусторонней овариэктомии с гистерэктомией или без нее или двусторонней окклюзии/перевязки маточных труб), подтвержденной анамнезом или менопаузой
• Иметь индекс массы тела от 18 до 29 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно на момент скрининга

Критерий исключения:

• Участники, которые ранее завершили или вышли из этого исследования или любого другого исследования барицитиниба и ранее получали исследуемый препарат.
• Имеются известные аллергии на барицитиниб, кетоконазол, флуконазол, родственные соединения или любые компоненты препаратов барицитиниба, кетоконазола или флуконазола, или история значительной атопии
• Иметь в анамнезе или в настоящее время сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринные, гематологические или неврологические расстройства, способные значительно изменить абсорбцию, метаболизм или выведение лекарств; представлять риск при приеме исследуемого препарата; или вмешательства в интерпретацию данных
• Иметь текущий или недавний анамнез [менее чем за 30 дней до скрининга и/или менее чем за 45 дней до дня поступления в отделение клинических исследований (CRU)] клинически значимого бактериального, грибкового, паразитарного, вирусного (не включая ринофарингит) или микобактериальная инфекция
• Имеют значения аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, общего билирубина или гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) выше верхней границы референтного диапазона для местной лаборатории при скрининге или в день поступления в CRU
• Иметь абсолютное количество нейтрофилов (ANC) менее 2 раз 10 ^ 9 на литр (л) [2000 клеток на микролитр (мкл)] при скрининге или в день поступления в CRU. Для аномальных значений будет разрешен один повтор
• Намерены использовать безрецептурные или рецептурные лекарства и/или травяные добавки в течение 14 дней до дозирования и во время исследования (за исключением парацетамола, который будет разрешен по усмотрению исследователя), или предполагаемое использование витаминные добавки с 1-го дня до выписки из CRU
• Использовали или намеревались использовать какие-либо лекарства или вещества, которые, как известно, являются субстратами, ингибиторами или индукторами цитохрома P450 (CYP) 3A4, CYP2C9 или CYP2C19, в течение 30 дней до приема препарата и на протяжении всего исследования.