Individuell doseringsplan for inhalert bronkodilatator for endotrakealt intuberte KOLS-pasienter

*Studere design

• Dette er en åpen, randomisert kontrollert studie som sammenligner individualisert versus fast bronkodilatator doseringsplan for pasienter med KOLS med akutt respirasjonssvikt.

  * Pasientregistrering

• Vi vil samle inn 100 pasienter som nettopp er innlagt på intensivavdelingen til Changhua Christian Hospital (Changhua, Taiwan) på grunn av KOLS med akutt respirasjonssvikt. Alle deltakere vil bli tilfeldig fordelt til begge grupper i henhold til en datamaskingenerert tildelingssekvens i blokkstørrelse på 4 pasienter.

  * Bestemmelse av luftveismotstand (rå).

• Registrerte pasienter vil bli ventilert av enten AVEA (CareFusion, Yorba Linda, CA, USA), e500 (Newport Medical Instrument Inc. CA, USA) eller Eivta 4 (Drager) ventilator. Ved evaluering av Raw vil ventilatorinnstillingene forbigående byttes til volumkontrollmodus med fast tidevolum (500 ml) og konstant strømning (med en hastighet på 60 l/min). Platåtrykket måles ved manuelt kontrollert sluttinspirasjonspause12. Alle anstrengelser vil bli utført for å unngå overdreven luftveisekresjon eller pasientens uro under målingen. Hver måling vil bli gjentatt tre ganger med et intervall på minst 1 minutt og beregne gjennomsnittet. Rå vil bli beregnet ved en ligning av (topp inspirasjonstrykk - platåtrykk)/flow. Etter hver måling vil ventilatoren snart gå tilbake til de vanlige innstillingene. Raw vil rutinemessig bestemmes hver 8. time i 28 dager hvis respiratoren ikke seponeres.

  *Teknikk for administrering av doseinhalator (MDI) gjennom endotrakealtube

• Teknikken følger i utgangspunktet anbefalingen fra Dhand og Guntur. Luftveissekret bør suges ut før legemiddeladministrering. Varmefuktighetsveksler, men ikke luftfukter, fjernes. Etter risting og oppvarming av MDI til håndtemperatur, kobles beholderen til en AeroChamber HC MV spacer (Trudell Medical International, London, Canada) plassert i inspirasjonsbenet til respiratorkretsen 15 cm unna endotrakealtuben. Aktivering er synkronisert med initiering av inspirasjon. Hver aktivering er minst 15 sekunder fra hverandre.

  *Rå fastsetting av personlig mål

• Target Raw for hver pasient bør bestemmes innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. Etter å ha bekreftet at ingen inhalert bronkodilatator er gitt i de foregående 2 timer (for fenoterol) eller 12 timer (for salmeterol/flutikason), vil vi levere 3 påfølgende doser på 4 drag, 8 drag og 16 drag fenoterol MDI (100 mcg/puff, Berotec; Boehringer Ingelheim, Ingelheim, Tyskland) innånding med hver dose med 15 minutters mellomrom. Raw målt 15 minutter senere blir tilordnet som denne pasientens personlige mål Raw.

  *Leveringsplan for bronkodilatator

• Hver pasient vil rutinemessig motta 4 drag med 25 mcg salmeterol/250 mcg flutikason (Seretide Evohaler 250; GlaxoSmithKline Inc. Evreux, Frankrike) hver 12. time frem til seponering av respirator. Hver pasient vil også rutinemessig motta 1 hetteglass med Combivent (ipatropiumbromid 0,5 mg og salbutamolsulfat 2,5 mg) hver 6. time og injiseres med intravenøs metylprednisolon 40 mg hver 8. time de første 3 dagene. Bruk av korttidsvirkende bronkodilatator i en as- nødvendig grunnlag er ikke begrenset. I henhold til rådataene som bestemmes hver 8. time, vil den individuelle doseringsgruppen motta ytterligere 4 drag med 25 mcg salmeterol/250 mcg flutikason pluss 4 drag fenoterol hvis verdien er høyere enn det personlige målet Raw (når den faller sammen med vanlig doseringsperiode på salmeterol/flutikason, kun fenoterol tilsettes). Ingen slik ekstra dose vil bli gitt til fast doseringsgruppe (kontroll) uavhengig av råverdi.

  *Statistisk analyse

• Elevens t-test vil bli brukt til å sammenligne ∆Raw for begge gruppene. For sammenligninger av andre kontinuerlige variable uten distribusjonsnormalitet, vil Wilcoxon rangsumtest bli brukt. Når man sammenligner to kategoriske variabler, vil Chi-square eller Fishers eksakte test brukes når det er hensiktsmessig. En P-verdi på mindre enn 0,05 anses som signifikant.