Individualisierter Dosierungsplan für inhalative Bronchodilatatoren für endotracheal intubierte COPD-Patienten

*Studiendesign

• Dies ist eine unverblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, in der ein individueller mit einem festen Bronchodilatator-Dosierungsplan für Patienten mit COPD mit akuter Ateminsuffizienz verglichen wird.

  *Patientenregistrierung

• Wir werden 100 Patienten sammeln, die gerade wegen COPD mit akuter Ateminsuffizienz auf die Intensivstation des Changhua Christian Hospital (Changhua, Taiwan) aufgenommen wurden. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip gemäß einer computergenerierten Zuordnungssequenz in Blockgröße einer der beiden Gruppen zugeordnet 4 Patienten.

  *Bestimmung des Atemwegswiderstands (roh).

• Eingeschriebene Patienten werden entweder mit dem Beatmungsgerät AVEA (CareFusion, Yorba Linda, CA, USA), e500 (Newport Medical Instrument Inc. CA, USA) oder Eivta 4 (Drager) beatmet. Bei der Bewertung von Raw werden die Einstellungen des Beatmungsgeräts vorübergehend in den Volumenkontrollmodus mit festem Tidalvolumen (500 ml) und konstantem Flow (mit einer Rate von 60 l/min) umgeschaltet. Der Plateaudruck wird durch eine manuell gesteuerte endinspiratorische Pause gemessen12. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um eine übermäßige Atemwegssekretion oder Unruhe des Patienten während der Messung zu vermeiden. Jede Messung wird dreimal mit einem Intervall von mindestens 1 Minute wiederholt und ihr Durchschnitt berechnet. Raw wird durch eine Gleichung (Spitzeninspirationsdruck – Plateaudruck)/Fluss berechnet. Nach jeder Messung wird das Beatmungsgerät bald wieder auf seine üblichen Einstellungen zurückgesetzt. Raw wird routinemäßig alle 8 Stunden für 28 Tage bestimmt, wenn das Beatmungsgerät nicht abgesetzt wird.

  *Technik der Verabreichung eines Dosieraerosols (MDI) durch einen Endotrachealtubus

• Die Technik folgt im Wesentlichen der Empfehlung von Dhand und Guntur. Atemwegssekrete sollten vor der Verabreichung des Arzneimittels abgesaugt werden. Wärmetauscher, aber kein Befeuchter, wird entfernt. Nach dem Schütteln und Erwärmen des MDI auf Handtemperatur wird der Kanister mit einem AeroChamber HC MV-Abstandshalter (Trudell Medical International, London, Kanada) verbunden, der im Inspirationsschenkel des Beatmungskreislaufs 15 cm vom Endotrachealtubus entfernt angeordnet ist. Die Betätigung wird mit der Einleitung der Inspiration synchronisiert. Jede Betätigung liegt mindestens 15 Sekunden auseinander.

  *Persönliche Zielrohbestimmung

• Der Ziel-Rohwert jedes Patienten sollte innerhalb von 72 Stunden nach seiner Aufnahme auf die Intensivstation bestimmt werden. Nachdem bestätigt wurde, dass in den vorangegangenen 2 Stunden (für Fenoterol) oder 12 Stunden (für Salmeterol/Fluticason) kein inhalativer Bronchodilatator verabreicht wurde, verabreichen wir 3 aufeinanderfolgende Dosen von 4 Sprühstößen, 8 Sprühstößen und 16 Sprühstößen Fenoterol MDI (100 µg/Hub, Berotec; Boehringer Ingelheim, Ingelheim, Deutschland) Inhalation mit jeder Dosis im Abstand von 15 Minuten. Der 15 Minuten später gemessene Rohwert wird diesem Patienten als persönlicher Ziel-Rohwert zugewiesen.

  *Lieferplan für Bronchodilatatoren

• Jeder Patient erhält routinemäßig alle 12 Stunden 4 Sprühstöße mit 25 µg Salmeterol/250 µg Fluticason (Seretide Evohaler 250; GlaxoSmithKline Inc. Evreux, Frankreich), bis das Beatmungsgerät abgesetzt wird. Jeder Patient erhält außerdem routinemäßig alle 6 Stunden 1 Durchstechflasche Combivent (Ipatropiumbromid 0,5 mg und Salbutamolsulfat 2,5 mg) und erhält in den ersten 3 Tagen alle 8 Stunden eine intravenöse Injektion von 40 mg Methylprednisolon. erforderliche Grundlage ist nicht eingeschränkt. Gemäß den alle 8 Stunden ermittelten Rohdaten erhält die individualisierte Dosierungsgruppe zusätzlich 4 Sprühstöße mit 25 µg Salmeterol / 250 µg Fluticason plus 4 Sprühstöße Fenoterol, wenn der Wert höher ist als das persönliche Rohziel (sobald er mit dem regulären Dosierungszeitraum von zusammenfällt Salmeterol/Fluticason, nur Fenoterol wird hinzugefügt). Unabhängig vom Rohwert wird der Gruppe mit fester Dosierung (Kontrolle) keine solche zusätzliche Dosis verabreicht.

  *Statistische Analyse

• Der Student-t-Test wird verwendet, um ∆Raw beider Gruppen zu vergleichen. Für die Vergleiche anderer kontinuierlicher Variablen ohne Verteilungsnormalität wird der Wilcoxon-Rangsummentest verwendet. Beim Vergleich zweier kategorialer Variablen wird gegebenenfalls der Chi-Quadrat- oder Fisher-Test verwendet. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen.