Programma di dosaggio personalizzato del broncodilatatore per via inalatoria per pazienti con BPCO intubati per via endotracheale

*Progetto di studio

• Questo è uno studio in aperto, randomizzato controllato che confronta il programma di dosaggio del broncodilatatore individualizzato rispetto a quello fisso per i pazienti con BPCO con insufficienza respiratoria acuta.

  *Iscrizione dei pazienti

• Raccoglieremo 100 pazienti appena ricoverati nell'unità di terapia intensiva del Changhua Christian Hospital (Changhua, Taiwan) a causa di BPCO con insufficienza respiratoria acuta. Tutti i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi in base a una sequenza di assegnazione generata dal computer in blocchi di dimensioni di 4 pazienti.

  * Determinazione della resistenza delle vie aeree (grezza).

• I pazienti arruolati saranno ventilati dal ventilatore AVEA (CareFusion, Yorba Linda, CA, USA), e500 (Newport Medical Instrument Inc. CA, USA) o Eivta 4 (Drager). Durante la valutazione Raw, le impostazioni del ventilatore passeranno temporaneamente alla modalità di controllo del volume con volume corrente fisso (500 ml) e flusso costante (con una velocità di 60 L/min). La pressione di plateau viene misurata mediante una pausa inspiratoria controllata manualmente12. Verrà esercitato ogni sforzo per evitare un'eccessiva secrezione delle vie aeree o l'agitazione del paziente durante la misurazione. Ogni misurazione verrà ripetuta tre volte con un intervallo di almeno 1 minuto e verrà calcolata la loro media. Raw sarà calcolato da un'equazione di (pressione inspiratoria di picco - pressione di plateau)/flusso. Dopo ogni misurazione, il ventilatore tornerà presto alle impostazioni abituali. Raw verrà determinato di routine ogni 8 ore per 28 giorni se il ventilatore non viene interrotto.

  *Tecnica di somministrazione dell'inalatore predosato (MDI) attraverso il tubo endotracheale

• La tecnica segue sostanzialmente la raccomandazione di Dhand e Guntur. Le secrezioni delle vie aeree devono essere aspirate prima della somministrazione del farmaco. Lo scambiatore di calore e umidità, ma non l'umidificatore, viene rimosso. Dopo aver agitato e riscaldato l'MDI alla temperatura della mano, il contenitore viene collegato a un distanziatore AeroChamber HC MV (Trudell Medical International, Londra, Canada) posizionato nell'arto inspiratorio del circuito del ventilatore a 15 cm di distanza dal tubo endotracheale. L'attivazione è sincronizzata con l'inizio dell'ispirazione. Ogni attivazione è di almeno 15 secondi di distanza.

  *Determinazione grezza dell'obiettivo personale

• Il target Raw di ciascun paziente deve essere determinato entro 72 ore dal ricovero in unità di terapia intensiva. Dopo aver confermato che non è stato somministrato alcun broncodilatatore per via inalatoria nelle precedenti 2 ore (per fenoterolo) o 12 ore (per salmeterolo/fluticasone), somministreremo 3 dosi consecutive di 4 spruzzi, 8 spruzzi e 16 spruzzi di fenoterolo MDI (100 mcg/soffio, Berotec; Boehringer Ingelheim, Ingelheim, Germania) inalazione con ciascuna dose a distanza di 15 minuti. Il Raw misurato 15 minuti dopo viene assegnato come Raw obiettivo personale di questo paziente.

  *Programma di consegna del broncodilatatore

• Ogni paziente riceverà di routine 4 puff di 25 mcg di salmeterolo/250 mcg di fluticasone (Seretide Evohaler 250; GlaxoSmithKline Inc. Evreux, Francia) ogni 12 ore fino all'interruzione del ventilatore. Ogni paziente riceverà anche di routine 1 flaconcino di Combivent (ipatropio bromuro 0,5 mg e salbutamolo solfato 2,5 mg) ogni 6 ore e sarà iniettato con metilprednisolone per via endovenosa 40 mg ogni 8 ore nei primi 3 giorni. base necessaria non è limitata. Secondo i dati grezzi determinati ogni 8 ore, il gruppo di dosaggio individualizzato riceverà ulteriori 4 inalazioni di 25 mcg di salmeterolo/250 mcg di fluticasone più 4 inalazioni di fenoterolo se il valore è superiore all'obiettivo personale Raw (una volta che coincide con il periodo di somministrazione regolare di salmeterolo/fluticasone, verrà aggiunto solo fenoterolo). Tale dose extra non verrà somministrata al gruppo a dosaggio fisso (controllo) indipendentemente dal valore grezzo.

  *Analisi statistica

• Il test t di Student verrà utilizzato per confrontare ∆Raw di entrambi i gruppi. Per i confronti di altre variabili continue senza normalità della distribuzione, verrà utilizzato il test della somma dei ranghi di Wilcoxon. Quando si confrontano due variabili categoriali, verrà utilizzato il test esatto del chi-quadrato o di Fisher, quando appropriato. Un valore P inferiore a 0,05 è considerato significativo.