Individuel doseringsplan af inhaleret bronkodilatator til endotrakealt intuberet KOL-patienter

*Studere design

• Dette er et åbent, randomiseret kontrolleret studie, der sammenligner individualiseret versus fast bronkodilatator doseringsplan for patienter med KOL med akut respirationssvigt.

  *Patienttilmelding

• Vi vil indsamle 100 patienter, der netop er indlagt på intensivafdelingen på Changhua Christian Hospital (Changhua, Taiwan) på grund af KOL med akut respirationssvigt. Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt til begge grupper i henhold til en computergenereret tildelingssekvens i blokstørrelse på 4 patienter.

  * Bestemmelse af luftvejsmodstand (rå).

• Tilmeldte patienter vil blive ventileret med enten AVEA (CareFusion, Yorba Linda, CA, USA), e500 (Newport Medical Instrument Inc. CA, USA) eller Eivta 4 (Drager) ventilator. Ved evaluering af Rå vil ventilatorindstillingerne midlertidigt skifte til volumenkontroltilstand med fast tidalvolumen (500 ml) og konstant flow (med en hastighed på 60 l/min). Plateautrykket måles ved manuelt styret slut-inspiratorisk pause12. Der vil blive gjort alt for at undgå overdreven luftvejssekretion eller patientagitation under måling. Hver måling vil blive gentaget tre gange med et interval på mindst 1 minut og beregne deres gennemsnit. Rå vil blive beregnet ved en ligning af (peak inspiratorisk tryk - plateautryk)/flow. Efter hver måling vil ventilatoren snart blive vendt tilbage til de sædvanlige indstillinger. Raw vil rutinemæssigt blive bestemt hver 8. time i 28 dage, hvis ventilatoren ikke seponeres.

  *Teknik til indgivelse af doseret dosisinhalator (MDI) gennem endotracheal tube

• Teknikken følger grundlæggende Dhand og Gunturs anbefaling. Luftvejssekreter skal suges ud før lægemiddeladministration. Varme fugtveksler, men ikke befugter, fjernes. Efter omrystning og opvarmning af MDI til håndtemperatur, forbindes beholderen til en AeroChamber HC MV spacer (Trudell Medical International, London, Canada) placeret i det inspiratoriske lem af ventilatorkredsløbet 15 cm væk fra endotrachealrøret. Aktivering er synkroniseret med initiering af inspiration. Der er mindst 15 sekunders mellemrum mellem hver aktivering.

  *Personlig mål, rå bestemmelse

• Target Raw for hver patient skal bestemmes inden for 72 timer efter deres indlæggelse på intensivafdeling. Efter at have bekræftet, at der ikke er givet inhaleret bronkodilatator i de foregående 2 timer (for fenoterol) eller 12 timer (for salmeterol/fluticason), vil vi levere 3 på hinanden følgende doser af 4 pust, 8 pust og 16 pust fenoterol MDI (100 mcg/pust, Berotec; Boehringer Ingelheim, Ingelheim, Tyskland) indånding med hver dosis med 15 minutters mellemrum. Raw målt 15 minutter senere tildeles som denne patients personlige mål Raw.

  * Leveringsplan for bronkodilatator

• Hver patient vil rutinemæssigt modtage 4 pust af 25 mcg salmeterol/250 mcg fluticason (Seretide Evohaler 250; GlaxoSmithKline Inc. Evreux, Frankrig) hver 12. time, indtil respiratoren seponeres. Hver patient vil også rutinemæssigt modtage 1 hætteglas Combivent (ipatropiumbromid 0,5 mg og salbutamolsulfat 2,5 mg) hver 6. time og blive injiceret med intravenøs methylprednisolon 40 mg hver 8. time i de første 3 dage. Brugen af ​​korttidsvirkende bronkodilatator i en as- nødvendige grundlag er ikke begrænset. I henhold til rådataene bestemt hver 8. time, vil den individualiserede doseringsgruppe modtage yderligere 4 pust af 25 mcg salmeterol/250 mcg fluticason plus 4 pust fenoterol, hvis værdien er højere end det personlige mål for rå (når den falder sammen med den almindelige doseringsperiode på salmeterol/fluticason, kun fenoterol tilsættes). En sådan ekstra dosis vil ikke blive givet til en fast doseringsgruppe (kontrol) uanset råværdi.

  *Statistisk analyse

• Elevens t-test vil blive brugt til at sammenligne ∆Raw for begge grupper. Til sammenligninger af andre kontinuerte variable uden distributionsnormalitet vil Wilcoxon rangsumtest blive brugt. Når man sammenligner to kategoriske variable, vil Chi-square eller Fishers eksakte test blive brugt, når det er relevant. En P-værdi på mindre end 0,05 anses for at være signifikant.