Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie av malariaoverføringsintensitet i Afrika sør for Sahara

3. januar 2020 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Epidemiologisk studie av malariometriske determinanter i utvalgte studiesteder etter godkjenningsprogram i Vest-Afrika sør for Sahara

Denne studien er designet for å karakterisere P. falciparum overføringsintensitet hos personer i alderen ≥6 måneder og <10 år ved måling av P. falciparum parasittprevalens, og for å estimere bruken av malariakontrollintervensjoner ved noen sentre valgt for EPI-MAL-002 og EPI-MAL-003-studier i Vest-Afrika sør for Sahara.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To påfølgende studier (EPI-MAL-002 og EPI-MAL-003) er planlagt for å overvåke vaksinesikkerhet før og etter implementering av RTS,S/AS01 kandidatmalariavaksine. EPI-MAL-002 vil finne sted før RTS,S er autorisert og EPI-MAL-003 vil starte når RTS,S er registrert og autorisert i landet. En tverrsnittsundersøkelse ved overføringstopp vil gi punktestimater av parasittprevalens (PP) og malariakontrolltiltak i områdene som deltar i EPI-MAL-002/-003. EPI-MAL-006 vil bli utført i forkant av EPI-MAL-002/-003 for å vurdere PP- og malariakontrolltiltak for å informere om påmelding til disse studiene. Aldersgruppen for påmelding (≥6 måneder - <10 år) vil tillate analyse av PP i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) definisjon (2-9 år) og av Den Joint Technical Expert Group (JTEG) foreslått alder (<5 år).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2421

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Nouna, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonens forelder/rettslig akseptable representant(er) [LAR(e)] som etter utrederens oppfatning kan og vil etterkomme kravene i protokollen.
  • En mann eller kvinne som er lik eller eldre enn 6 måneder og under 10 år på undersøkelsestidspunktet.
  • Signert informert samtykke eller tommelprintet og vitne til informert samtykke innhentet fra foreldre/LAR(e) til barnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn i omsorg.
  • Aktuell aktiv deltakelse i alle forsøk som involverer administrering av en malariavaksine eller malariamedisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Overordnet studiegruppe
Personer i alderen mellom 6 måneder og 9 år, som var infisert eller ikke infisert med Plasmodium falciparum-parasitten. Infeksjonsstatus ble vurdert ved hjelp av et blodprøveglass og bestemt ved hjelp av mikroskopi.
Fremgangsmåte: Kapillær blodprøve
Kapillærblodprøve (opptil 200 µL) for bestemmelse av PP (blodlys).
Annen: Datainnsamling
Prospektiv datainnsamling ved studiebesøket av det internettbaserte elektroniske saksrapportskjemaet (eCRF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med Plasmodium Falciparum (P. Falciparum) Parasitaemia (PFP), etter studiesenter
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
PFP = måling av parasittprevalens (PP) etter senter i henhold til felles teknisk ekspertgruppe (JTEG). Sentre: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-området)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (Dakar-området)-Senegal (DA-2- SE). En person ble definert som infisert av P. falciparum parasitemia, hvis minst to av pasientens blodlysavlesninger var positive for den tilsvarende parasitemia.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall personer med malariakontrollintervensjoner (MCI), totalt
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
MCI = måling av gjenværende sprøyting, bruk av myggnetting, sesongbasert malariakjemoprevensjon (SMC), intermitterende forebyggende behandling hos spedbarn (IPTi) og Artemisinin-basert kombinasjonsterapi (ACT) - behandling mottatt i løpet av de siste 14 dagene som indikator på malariaoverføringsintensitet ( MTI) etter senter og JTEG i henhold til P. Falciparum infeksjonsstatus. Sentre: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-området)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (Dakar-området)-Senegal (DA-2- SE). Resultater presentert for generelle sentre etter følgende egenskaper: Bruk av Mosquito colis over 7 dager (UMc > 7D), Bruk av insektmiddelspray over 7 dager (UI > 7D), Bruk av kommersielle repellenter over 7 dager (UCR > 7D), bruk av tradisjonelle repellenter over 7 dager (UTR > 7D), Bruk av ingen av de ovennevnte over 7 dager (Una >7D), Bruk av innendørs restspray de siste 12 månedene for å sprøyte innervegger (Uirs over 12M), Bruk av innendørs restspray - antall måneder siden (Uirs-nM)
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall personer infisert med P. Falciparum Parasitemia som mottar malariakontrollintervensjoner (MCI), etter infeksjonsstatus
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
MCI = måling av gjenværende sprøyting, bruk av myggnetting, sesongbasert malariakjemoprevensjon (SMC), intermitterende forebyggende behandling hos spedbarn (IPTi) og Artemisinin-basert kombinasjonsterapi (ACT) - behandling mottatt i løpet av de siste 14 dagene som indikator på malariaoverføringsintensitet ( MTI) etter senter og JTEG i henhold til P. Falciparum infeksjonsstatus. Sentre: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-området)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (Dakar-området)-Senegal (DA-2- SE). Resultater presentert for generelle sentre etter følgende egenskaper: Bruk av Mosquito colis over 7 dager (UMc > 7D), Bruk av insektmiddelspray over 7 dager (UI > 7D), Bruk av kommersielle repellenter over 7 dager (UCR > 7D), bruk av tradisjonelle repellenter over 7 dager (UTR > 7D), Bruk av ingen av de ovennevnte over 7 dager (Una >7D), Bruk av innendørs restspray de siste 12 månedene for å sprøyte innervegger (Uirs over 12M), Bruk av innendørs restspray - antall måneder siden (Uirs-nM)
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Oddsratio (OR) for antall personer med MCI, infisert med P. Falciparum Parasitemia, for Nouna Center i Burkina Faso
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
MCI = måling av gjenværende sprøyting, bruk av myggnetting, SMC, IPTi og ACT - behandling mottatt innen de siste 14 dagene som indikator på MTI i henhold til P. falciparum infeksjonsstatus. Merk: - Det var kun referansekategorien tilgjengelig for 'Bruk av tradisjonelle repellenter over 7 dager': Mangler/Nei - Det var kun én kategori tilgjengelig for 'Bruk av innendørs restspray - antall måneder siden': 2 Karakteristikkene var som følger : Malariabehandling siste 14 dager (Mt over 14D), Antall dager med malariabehandling (NdMt), Annen medisinering de siste 14 dagene (Om siste 14D), Antall dager med annen medisinering (Ndom), Ble forsøkspersonen innlagt på sykehus i de siste 3 månedene på grunn av malaria (Wsh3MM), Forsøkspersonens søvn under myggnetting natt før besøk (Ssumnnbv), Nytt nett - mindre enn 1 år (Nn < 1Y), Impregnert sengenett (Ib), Gjennomboret/revet sengenett (P /tb), hvor mange hull i den størrelsen (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs over 12M.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Oddsforhold for antall personer med MCI, infisert med P. Falciparum Parasitemia, for Ouagadougu-senteret i Burkina Faso
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
MCI = måling av gjenværende sprøyting, bruk av myggnetting, SMC, IPTi og ACT - behandling mottatt innen de siste 14 dagene som indikator på MTI i henhold til P. falciparum infeksjonsstatus. Merk: - Det var bare referansekategorien for 'Bruk av insektmiddelspray over 7 dager': Mangler/Nei og 'Bruk av tradisjonelle repellenter over 7 dager': Mangler/Nei - Referansekategorien ('2') for 'Bruk av innendørs restspray - antall måneder siden': 2 Kjennetegn var som følger: Malariabehandling siste 14 dager (Mt over 14D), Antall dager med malariabehandling (NdMt), Annen medisin de siste 14 dagene (Om siste 14D) , Antall dager med annen medisin (Ndom), Var forsøkspersonen innlagt på sykehus de siste 3 månedene på grunn av malaria (Wsh3MM), Forsøkspersonens søvn under myggnett natt før besøk (Ssumnnbv), Nytt nett - mindre enn 1 år (Nn < 1Y), Impregnert sengenett (Ib), Gjennomboret/revet sengenett (P/tb), Hvor mange hull i den størrelsen (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs forbi 12M.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Oddsforhold for antall forsøkspersoner med MCI, infisert med P. Falciparum Parasitemia, for Keur Soce Center i Dakar-området i Senegal
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
MCI = måling av gjenværende sprøyting, bruk av myggnetting, SMC, IPTi og ACT - behandling mottatt innen de siste 14 dagene som indikator på MTI i henhold til P. falciparum infeksjonsstatus. Merk: - Det var bare én kategori tilgjengelig for 'Nøyaktig antall dager med malariabehandling': 1-3 dager, 'Bruk av restspray innendørs - antall måneder siden': 9, 'Bruk av kommersielle repellenter over 7 dager': Mangler/Nei - Det var ikke nok verdier i referansekategorien ('<5') til å beregne OR for HS. Karakteristika var som følger: Malariabehandling siste 14 dager (Mt over 14D), Annen medisinering siste 14 dager (Om forbi 14D), Antall dager med annen medisinering (Ndom), Ble forsøkspersonen innlagt på sykehus de siste 3 månedene pga. til Malaria (Wsh3MM), Forsøkspersonens søvn under myggnett natt før besøk (Ssumnnbv), Nytt nett - mindre enn 1 år (Nn < 1Y), Impregnert sengenett (Ib), Gjennomboret/revet sengenett (P/tb), UMc > 7D, brukergrensesnitt >7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Oddsforhold for antall forsøkspersoner med MCI, infisert med P. Falciparum Parasitemia, for Niakhar-senteret i Dakar-området i Senegal
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
MCI = måling av gjenværende sprøyting, bruk av myggnetting, SMC, IPTi og ACT - behandling mottatt innen de siste 14 dagene som indikator på MTI i henhold til P. falciparum infeksjonsstatus. Merk: - Det var bare én kategori tilgjengelig for 'Nøyaktig antall dager med malariabehandling': 1-3 dager og 'Hvor mange hull i den størrelsen': ≥5. Karakteristikkene var som følger: Malariabehandling siste 14 dager (Mt over 14D), Antall dager med malariabehandling (NdMt), Annen medisin de siste 14 dagene (Om siste 14D), Antall dager med annen medisinering (Ndom), Ble forsøkspersonen innlagt på sykehus de siste 3 månedene på grunn av malaria (Wsh3MM), forsøkspersonen sov under myggnett natt før besøk (Ssumnnbv), Nytt nett - mindre enn 1 år (Nn < 1Y), Impregnert sengenett (Ib), Gjennomboret/ revet sengenett (P/tb), hvor mange hull i den størrelsen (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs over 12M.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med andre medisinske historiekarakteristika, samlet
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Sykehistoriekarakteristikkene var som følger: -forsøkspersonens søvn under myggnett natt før besøk (Ssumnnbv), Nytt nett - mindre enn 1 år (Nn < 1Y), Impregnert sengenett (Ib), Gjennomboret/revet sengenett (P/tb) , Hvor mange hull av den størrelsen (HS).
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner etter alder, i henhold til P. Falciparum infeksjonsstatus
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Den årlige alderen strekker seg over 0-9 år. Alderskarakteristikkene ble oppsummert ved P. falciparum infeksjonsstatus.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner etter JTEG aldersgruppe, i henhold til P. Falciparum infeksjonsstatus
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
JTEG-kategoriseringen refererte til fordelingen av forsøkspersoner etter ulike aldersgrupper: 6 måneder til 4 år inklusive (0,5Y-4Y-kategori) og 5 til 9-års alder inklusive (5-9Y-kategori), tabellert i henhold til P. falciparum infeksjonsstatus.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner etter kjønn, i henhold til P. Falciparum infeksjonsstatus
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Kjønnskarakteristikkene ble oppsummert ved P. falciparum infeksjonsstatus.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner med andre plasmodium-arter enn P. Falciparum, etter JTEG-aldersgruppe og per totalt sentre
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Andre Plasmodium-arter inkluderte: P. Malariae, P. Vivax, P. Ovale med negative og positive resultater. Et forsøksperson ble definert som infisert av en spesifisert parasittmi hvis minst to av forsøkspersonens blodlysavlesninger var positive for den tilsvarende parasittmia. Resultatene ble tabellert i henhold til JTEG alderskategorisering.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall personer med anti-malariaterapi, totalt sett
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antimalariabehandling inkluderte malariabehandling (MT) de siste 14 dagene, annen medisin (OM) de siste 14 dagene og malaria sykehusinnleggelse (MH) de siste 3 månedene.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall dager med terapi, totalt
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Varigheten av anti-malariabehandling refererte til det nøyaktige antall dager med malariabehandling (EDMT) og antall dager med annen medisin (DOM). Merk: * Ved flere medisiner (malariabehandling eller andre medisiner) tatt per forsøksperson, ble maksimal varighet beregnet for denne studien.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Dager med malariabehandling, totalt sett
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Dette endepunktet presenterer resultater per totale sentre og på tvers av alle alderskategorier.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall personer med feber, totalt
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Kjennetegn på feber var følgende: Feber siste 24 timer (F 24 timer) og Feber* ved besøk (F* ved V). Merk: *Feber satt til Ja hvis temperaturen registrert ved besøk etter aksillær konvertering var ≥ 37,5 ◦C.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Dager med feber, totalt sett
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Dette endepunktet presenterer resultater per totale sentre og på tvers av alle alderskategorier.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall personer med P. Falciparum som bor i samme del av huset til personer som er registrert i studien (PLSPH-PES), totalt sett
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebyggingen og risikofaktoren presentert i dette endepunktet var: Antall personer som bor i samme del av huset - personer registrert i studien (PLSPH-PES), i følgende kombinasjoner: < y/x, hvor x er personer påmeldt i studien blant mindre enn y personer som bor i samme del av huset, y-z/x, der x er personer som er registrert i studien blant y til z personer som bor i samme del av huset, > z/x, der x personer er registrert i studiet blant mer enn z personer som bor i samme del av huset, y-z/> x, der mer enn x personer er registrert i studiet blant y til z personer som bor i samme del av huset, > z /> x, der flere enn x personer meldte seg på studiet blant flere enn z personer bosatt i samme del av huset.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Beskrivende statistikk for antall personer med P. Falciparum som bor i samme del av huset til personer som er registrert i studien (PLSPH-PES), totalt sett
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebygging og risikofaktor presentert i dette endepunktet var: Antall personer som bor i samme del av huset (PLSPH).
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner med forskjellig P. Falciparum-parasitttetthet, som bor i samme hus, etter senter
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebyggingen og risikofaktoren for dette endepunktet var: Antall forsøkspersoner som bor i samme del av huset - personer som er registrert i studien (PLSPH-PES), i følgende kombinasjoner: < y/x, hvor x er personer innrullert i studien blant mindre enn y personer som bor i samme del av huset, y-z/x, hvor x er personer som er registrert i studien blant y til z personer som bor i samme del av huset, > z/x, hvor x personer er registrert i studiet blant mer enn z personer som bor i samme del av huset, y-z/> x, der flere enn x personer som er påmeldt i studiet blant y til z personer som bor i samme del av huset, > z/ > x, der flere enn x personer deltok i studien blant flere enn z personer som bor i samme del av huset. Resultatene presenteres for Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-området)-Senegal (DA-1-SE) og Naikhar (Dakar-området)-Senegal (DA) -2-SE) sentre.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Beskrivende statistikk for forsøkspersoner med forskjellig P. Falciparum-parasitttetthet, som bor i samme hus, etter senter
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebygging og risikofaktor for dette endepunktet var: Antall forsøkspersoner som bor i samme del av huset (PLSPH). Resultatene presenteres for Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-området)-Senegal (DA-1-SE) og Naikhar (Dakar-området)-Senegal (DA) -2-SE) sentre.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner med P. Falciparum etter situasjonsområde, totalt
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebygging og risikofaktorkarakteristika for dette endepunktet var følgende: Situasjonsområde (landlig, urbant, semi-landlig) og stedstype*. Merk: *Stor by = >1 million innbyggere; Liten by = >50000 & < 1 million innbyggere; By = > 10000 og < 50000 innbyggere; Landsbygd = < 10000 innbyggere.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner med forskjellig P. Falciparum-tetthet etter situasjonsområde og senter
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebygging og risikofaktorkarakteristika var følgende: Situasjonsområde (urbant, landlig, semi-ruralt) og Type sted*. Merk: *Stor by = >1 million innbyggere; Liten by = >50000 & < 1 million innbyggere; By = > 10000 og < 50000 innbyggere; Landsbygd = < 10000 innbyggere. Resultatene presenteres for Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-området)-Senegal (DA-1-SE) og Naikhar (Dakar-området)-Senegal (DA) -2-SE) sentre.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall emner med P. Falciparum etter huskonstruksjonsmateriale og annen husinformasjon, samlet
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebyggingen og risikofaktorkarakteristikkene for dette endepunktet var følgende: - Hovedhuskonstruksjonsmateriale (MHCM) vegger, gulv, tak, vinduer/takskjegg, nett; - Hovedkilde for drikkevann (MSDW); - Tilstedeværelse av elektrisitet (PE). Merk: *Naturlig gulv = jord, sand, møkk; Rudimentært gulv = treplanker, palme, bambus. % Lukket vannkilde (rørvann, rørbrønn, gravd brønn, beskyttet brønn); Åpen vannkilde (ubeskyttet brønn, kildevann, regnvann, tankbil, overflatevann).
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Antall forsøkspersoner med forskjellig P. Falciparum-parasitttetthet, etter husinformasjon og senter
Tidsramme: Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)
Malariaforebyggingen og risikofaktorkarakteristikkene for dette endepunktet var følgende: - Hovedhuskonstruksjonsmateriale (MHCM) vegger, gulv, tak, vinduer/takskjegg, nett; - Hovedkilde for drikkevann (MSDW); - Tilstedeværelse av elektrisitet (PE). Naturlig gulv = jord, sand, møkk; Rudimentært gulv = treplanker, palme, bambus. Lukket vannkilde = rørvann, rørbrønn, gravd brønn, beskyttet brønn; Åpen vannkilde = ubeskyttet brønn, kildevann, regnvann, tankbil, overvann. Resultatene presenteres for Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-området)-Senegal (DA-1-SE) og Naikhar (Dakar-området)-Senegal (DA) -2-SE) sentre.
Ved epoke 1 (undersøkelsesbesøk) (omtrent 35 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgjengelig via nettstedet for forespørsel om kliniske studier (klikk på lenken nedenfor).

IPD-delingstidsramme

IPD er tilgjengelig via nettstedet for forespørsel om kliniske studier (klikk på lenken nedenfor).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang gis etter at et forskningsforslag er sendt inn og har mottatt godkjenning fra det uavhengige granskingspanelet og etter at en datadelingsavtale er på plass. Tilgang gis for en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil ytterligere 12 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: 200187
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  2. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 200187
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  3. Datasettspesifikasjon
    Informasjonsidentifikator: 200187
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  4. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: 200187
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  5. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 200187
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  6. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: 200187
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere