Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie van de intensiteit van de overdracht van malaria in Sub-Sahara Afrika

3 januari 2020 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Epidemiologische studie van malariometrische determinanten in geselecteerde post-goedkeuringsprogramma-studielocaties in Sub-Sahara West-Afrika

Deze studie is opgezet om de transmissie-intensiteit van P. falciparum te karakteriseren bij proefpersonen van ≥ 6 maanden en < 10 jaar door meting van de prevalentie van P. falciparum-parasieten, en om het gebruik van malariacontrole-interventies in sommige centra die voor de EPI-MAL-002 zijn geselecteerd, te schatten. en EPI-MAL-003-onderzoeken in sub-Sahara West-Afrika.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee vervolgstudies (EPI-MAL-002 en EPI-MAL-003) zijn gepland om de vaccinveiligheid te monitoren voor en na implementatie van het RTS,S/AS01 kandidaat-malariavaccin. EPI-MAL-002 zal plaatsvinden voordat RTS,S is geautoriseerd en EPI-MAL-003 zal starten wanneer RTS,S is geregistreerd en geautoriseerd in het land. Een transversaal onderzoek bij piektransmissie zal per locatie puntschattingen opleveren van de prevalentie van parasieten (PP) en de dekking van malariabestrijdingsmaatregelen in de gebieden die deelnemen aan EPI-MAL-002/-003. EPI-MAL-006 zal voorafgaand aan EPI-MAL-002/-003 worden uitgevoerd om PP- en malariabestrijdingsmaatregelen te beoordelen om de deelname aan deze onderzoeken te informeren. De leeftijdsgroep voor inschrijving (≥6 maanden - <10 jaar) maakt analyse van PP mogelijk volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (2-9 jaar) en door de Joint Technical Expert Group (JTEG) voorgestelde leeftijd (<5 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2421

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Burkina Faso
      • Nouna, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder(s)/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) van de proefpersoon [LAR(s)] die, naar de mening van de onderzoeker, kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
  • Een man of vrouw gelijk aan of ouder dan 6 maanden en jonger dan 10 jaar op het moment van onderzoek.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming of met duim afgedrukte en getuige geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder(s)/LAR(s) van het kind.

Uitsluitingscriteria:

  • Kind in zorg.
  • Huidige actieve deelname aan een onderzoek waarbij een experimenteel malariavaccin of malariamedicijn is toegediend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Algehele Studiegroep
Proefpersonen van 6 maanden tot 9 jaar oud, die al dan niet besmet waren met de parasiet Plasmodium falciparum. De infectiestatus werd beoordeeld met behulp van een bloeduitstrijkje en bepaald met behulp van microscopie.
Procedure: Capillair bloedmonster
Capillair bloedmonster (tot 200µL) voor bepaling van PP (bloedglaasjes).
Ander: Gegevensverzameling
Prospectieve gegevensverzameling tijdens het studiebezoek door het op internet gebaseerde Electronic Case Report Form (eCRF)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met Plasmodium Falciparum (P. Falciparum) Parasitemie (PFP), per studiecentrum
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
PFP = meting van de prevalentie van parasieten (PP) per centrum volgens de Joint Technical Expert Group (JTEG). Centra: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-gebied)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (Dakar-gebied)-Senegal (DA-2- SE). Een proefpersoon werd gedefinieerd als geïnfecteerd door P. falciparum parasietmie, als ten minste twee van de bloedaflezingen van de proefpersoon positief waren voor de overeenkomstige parasietmie.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met malariabestrijdingsinterventies (MCI's), totaal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
MCI = meting van residueel sproeien, klamboegebruik, seizoensgebonden malariachemopreventie (SMC), intermitterende preventieve behandeling bij zuigelingen (IPTi) en op artemisinine gebaseerde combinatietherapie (ACT) - therapie ontvangen in de afgelopen 14 dagen als indicator van de intensiteit van de overdracht van malaria ( MTI) per centrum en JTEG volgens de infectiestatus van P. Falciparum. Centra: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-gebied)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (Dakar-gebied)-Senegal (DA-2- SE). Resultaten gepresenteerd voor algemene centra volgens de volgende kenmerken: gebruik van Mosquito colis gedurende 7 dagen (UMc > 7D), gebruik van insecticidespray gedurende 7 dagen (UI's > 7D), gebruik van commerciële insectenwerende middelen gedurende 7 dagen (UCR > 7D), gebruik van traditionele insectenwerende middelen gedurende 7 dagen (UTR > 7D), gebruik van geen van bovenstaande gedurende 7 dagen (Una >7D), gebruik van restspray binnenshuis in de afgelopen 12 maanden om binnenmuren te spuiten (Uirs voorbij 12M), gebruik van restspray binnenshuis - aantal maanden geleden (Uirs-nM)
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal met P.Falciparum-parasitemie geïnfecteerde proefpersonen die malariabestrijdingsinterventies (MCI's) ontvingen, per infectiestatus
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
MCI = meting van residueel sproeien, klamboegebruik, seizoensgebonden malariachemopreventie (SMC), intermitterende preventieve behandeling bij zuigelingen (IPTi) en op artemisinine gebaseerde combinatietherapie (ACT) - therapie ontvangen in de afgelopen 14 dagen als indicator van de intensiteit van de overdracht van malaria ( MTI) per centrum en JTEG volgens de infectiestatus van P. Falciparum. Centra: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-gebied)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (Dakar-gebied)-Senegal (DA-2- SE). Resultaten gepresenteerd voor algemene centra volgens de volgende kenmerken: gebruik van Mosquito colis gedurende 7 dagen (UMc > 7D), gebruik van insecticidespray gedurende 7 dagen (UI's > 7D), gebruik van commerciële insectenwerende middelen gedurende 7 dagen (UCR > 7D), gebruik van traditionele insectenwerende middelen gedurende 7 dagen (UTR > 7D), gebruik van geen van bovenstaande gedurende 7 dagen (Una >7D), gebruik van restspray binnenshuis in de afgelopen 12 maanden om binnenmuren te spuiten (Uirs voorbij 12M), gebruik van restspray binnenshuis - aantal maanden geleden (Uirs-nM)
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Odds Ratio (OR) voor het aantal proefpersonen met MCI, geïnfecteerd met P. Falciparum Parasitemia, voor het Nouna Center in Burkina Faso
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
MCI = meting van restspray, klamboegebruik, SMC, IPTi en ACT - ontvangen therapie in de afgelopen 14 dagen als indicator van MTI volgens P. falciparum-infectiestatus. Opmerking: - Er was alleen de referentiecategorie beschikbaar voor 'Gebruik van traditionele insectenwerende middelen gedurende 7 dagen': Ontbreekt/Nee - Er was slechts één categorie beschikbaar voor 'Gebruik van restspray binnenshuis - aantal maanden geleden': 2 De kenmerken waren als volgt : Malariabehandeling in de afgelopen 14 dagen (Mt verleden 14D), Aantal dagen malariabehandeling (NdMt), Andere medicatie in de afgelopen 14 dagen (Om voorbij 14D), Aantal dagen andere medicatie (Ndom), Is de proefpersoon in het ziekenhuis opgenomen in de laatste 3 maanden vanwege Malaria (Wsh3MM), Betrokkene heeft nacht voor bezoek onder klamboe geslapen (Ssumnnbv), Nieuw net - minder dan 1 jaar (Nn < 1Y), Geïmpregneerd klamboe (Ib), Doorboord/gescheurd klamboe (P /tb), Hoeveel holes van die grootte (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs voorbij 12M.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Odds Ratio voor het aantal proefpersonen met MCI, geïnfecteerd met P. Falciparum Parasitemia, voor het Ouagadougu Center in Burkina Faso
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
MCI = meting van restspray, klamboegebruik, SMC, IPTi en ACT - ontvangen therapie in de afgelopen 14 dagen als indicator van MTI volgens P. falciparum-infectiestatus. Opmerking: - Er was alleen de referentiecategorie voor 'Gebruik van insecticidenspray gedurende 7 dagen': Ontbreekt/Nee en 'Gebruik van traditionele insectenwerende middelen gedurende 7 dagen': Ontbreekt/Nee - De referentiecategorie ('2') voor 'Gebruik van indoor residuele spray - aantal maand geleden': 2 Kenmerken waren als volgt: Malariabehandeling in de afgelopen 14 dagen (Mt verleden 14D), Aantal dagen malariabehandeling (NdMt), Andere medicatie in de afgelopen 14 dagen (Om verleden 14D) , Aantal dagen andere medicatie (Ndom), Is de proefpersoon in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis opgenomen vanwege Malaria (Wsh3MM), Slaapt de proefpersoon de nacht voor bezoek onder een klamboe (Ssumnnbv), Nieuw net - minder dan 1 jaar (Nn < 1Y), geïmpregneerd klamboe (Ib), doorboord/gescheurd klamboe (P/tb), hoeveel gaten van die maat (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs voorbij 12M.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Odds Ratio voor het aantal proefpersonen met MCI, geïnfecteerd met P. Falciparum Parasitemia, voor het Keur Soce Center in Dakar Area in Senegal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
MCI = meting van restspray, klamboegebruik, SMC, IPTi en ACT - ontvangen therapie in de afgelopen 14 dagen als indicator van MTI volgens P. falciparum-infectiestatus. Opmerking: - Er was slechts één categorie beschikbaar voor 'Exact aantal dagen malariabehandeling': 1-3 dagen, 'Gebruik van restspray binnenshuis - aantal maanden geleden': 9, 'Gebruik van commerciële insectenwerende middelen gedurende 7 dagen': Ontbrekend/Nee - Er waren niet genoeg waarden in de referentiecategorie ('<5') om de OR voor HS te berekenen. De kenmerken waren als volgt: Malariabehandeling in de afgelopen 14 dagen (Mt verleden 14D), Andere medicatie in de afgelopen 14 dagen (Om voorbij 14D), Aantal dagen andere medicatie (Ndom), Is de proefpersoon in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis opgenomen wegens tegen Malaria (Wsh3MM), Betrokkene slaapt nacht voor bezoek onder klamboe (Ssumnnbv), Nieuw net - minder dan 1 jaar (Nn < 1Y), Geïmpregneerd klamboe (Ib), Doorboord/gescheurd klamboe (P/tb), UMC > 7D, UI's >7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Odds Ratio voor het aantal proefpersonen met MCI, geïnfecteerd met P. Falciparum Parasitemia, voor het Niakhar Center in Dakar Area in Senegal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
MCI = meting van restspray, klamboegebruik, SMC, IPTi en ACT - ontvangen therapie in de afgelopen 14 dagen als indicator van MTI volgens P. falciparum-infectiestatus. Opmerking: - Er was slechts één categorie beschikbaar voor 'Exact aantal dagen malariabehandeling': 1-3 dagen en 'Hoeveel gaatjes van die grootte': ≥5. Kenmerken waren als volgt: Malariabehandeling afgelopen 14 dagen (Mt verleden 14D), Aantal dagen malariabehandeling (NdMt), Overige medicatie afgelopen 14 dagen (Om verleden 14D), Aantal dagen overige medicatie (Ndom), Werd de proefpersoon in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis opgenomen vanwege Malaria (Wsh3MM), Slaapt de proefpersoon de nacht voor bezoek onder een klamboe (Ssumnnbv), Nieuw net - minder dan 1 jaar (Nn < 1Y), Geïmpregneerd klamboe (Ib), Doorboord/ gescheurd klamboe (P/tb), Hoeveel gaten van die maat (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs voorbij 12M.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met andere medische geschiedeniskenmerken, algemeen
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De anamnesekenmerken waren als volgt: -proefpersoon slaapt onder een klamboe nacht voor bezoek (Ssumnnbv), Nieuw net - minder dan 1 jaar (Nn < 1Y), geïmpregneerd klamboe (Ib), doorboord/gescheurd klamboe (P/tb) , Hoeveel gaten van die maat (HS).
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen per leeftijd, volgens P. Falciparum-infectiestatus
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De jaarlijkse leeftijd strekte zich uit over een bereik van 0 jaar tot 9 jaar. De leeftijdskenmerken werden samengevat door de infectiestatus van P. falciparum.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen per JTEG-leeftijdsgroep, volgens P. Falciparum-infectiestatus
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De JTEG-indeling verwees naar de verdeling van proefpersonen over verschillende leeftijdsgroepen: 6 maanden tot en met 4 jaar (categorie 0,5 jaar tot en met 4 jaar) en leeftijd van 5 tot en met 9 jaar (categorie 5 tot en met 9 jaar), getabelleerd volgens P. falciparum infectiestatus.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen per geslacht, volgens P. Falciparum-infectiestatus
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De geslachtskenmerken werden samengevat door de infectiestatus van P. falciparum.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met andere Plasmodium-soorten dan P. Falciparum, per JTEG-leeftijdsgroep en per totaal aantal centra
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Andere Plasmodium-soorten waren: P. Malariae, P. Vivax, P. Ovale met negatieve en positieve resultaten. Een proefpersoon werd gedefinieerd als geïnfecteerd door een gespecificeerde parasietmie als ten minste twee van de bloedaflezingen van de proefpersoon positief waren voor de overeenkomstige parasietmie. De resultaten werden getabelleerd volgens JTEG-leeftijdsindeling.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met antimalariatherapie, totaal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Antimalariatherapie omvatte malariabehandeling (MT) in de afgelopen 14 dagen, andere medicatie (OM) in de afgelopen 14 dagen en malariaziekenhuisopname (MH) in de afgelopen 3 maanden.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal dagen met therapie, totaal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De duur van de antimalariatherapie verwijst naar het exacte aantal dagen malariabehandeling (EDMT) en het aantal dagen andere medicatie (DOM). Let op: * Bij meerdere medicatie (malariabehandeling of andere medicatie) per proefpersoon is voor dit onderzoek de maximale duur berekend.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Dagen van malariabehandeling, algemeen
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Dit eindpunt presenteert de resultaten per totaal aantal centra en voor alle leeftijdscategorieën.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met koorts, totaal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Kenmerken van koorts waren de volgende: Koorts in de laatste 24 uur (F 24h) en Koorts* bij bezoek (F* bij V). Opmerking: *Koorts ingesteld op Ja als de geregistreerde temperatuur bij bezoek na okselconversie ≥ 37,5 ◦C was.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Dagen met koorts, algemeen
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Dit eindpunt presenteert de resultaten per totaal aantal centra en voor alle leeftijdscategorieën.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal personen met P. Falciparum dat in hetzelfde deel van het huis woont van personen die zijn ingeschreven in de studie (PLSPH-PES), totaal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De malariapreventie- en risicofactor die in dit eindpunt wordt gepresenteerd, was: Aantal personen dat in hetzelfde deel van het huis woont - personen die deelnamen aan het onderzoek (PLSPH-PES), in de volgende combinaties: < y/x, waarbij x personen zijn die zijn ingeschreven in het onderzoek onder minder dan y personen die in hetzelfde deel van de woning wonen, y-z/x, waarbij x personen zijn die in het onderzoek zijn ingeschreven onder y tot z personen die in hetzelfde deel van de woning wonen, > z/x, waarbij x personen zijn ingeschreven in het onderzoek onder meer dan z personen die in hetzelfde deel van het huis wonen, y-z/> x, waar meer dan x personen in het onderzoek zijn ingeschreven onder y tot z personen die in hetzelfde deel van het huis wonen, > z /> x, waar meer dan x personen deelnamen aan het onderzoek onder meer dan z personen die in hetzelfde deel van het huis wonen.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Beschrijvende statistieken voor het aantal personen met P. Falciparum dat in hetzelfde deel van het huis woont van personen die zijn ingeschreven in het onderzoek (PLSPH-PES), totaal
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De malariapreventie- en risicofactor gepresenteerd in dit eindpunt was: Aantal personen dat in hetzelfde deel van het huis woont (PLSPH).
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met verschillende dichtheden van P. Falciparum-parasieten, wonend in hetzelfde huis, per centrum
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De malariapreventie- en risicofactor voor dit eindpunt was: Aantal proefpersonen dat in hetzelfde deel van het huis woonde - personen die deelnamen aan het onderzoek (PLSPH-PES), in de volgende combinaties: < y/x, waarbij x personen zijn die deelnamen aan het onderzoek onder minder dan y personen die in hetzelfde deel van de woning wonen, y-z/x, waarbij x personen zijn die ingeschreven zijn in het onderzoek onder y tot en met z personen die in hetzelfde deel van het huis wonen, > z/x, waarbij x personen zijn ingeschreven voor het onderzoek onder meer dan z personen die in hetzelfde deel van het huis wonen, y-z/> x, waar meer dan x personen zijn ingeschreven voor het onderzoek onder y tot z personen die in hetzelfde deel van het huis wonen, > z/ > x, waarbij meer dan x personen deelnamen aan het onderzoek onder meer dan z personen die in hetzelfde deel van het huis woonden. De resultaten worden gepresenteerd voor de Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-gebied)-Senegal (DA-1-SE) en Naikhar (Dakar-gebied)-Senegal (DA -2-SE) centra.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Beschrijvende statistieken voor proefpersonen met verschillende dichtheden van P. Falciparum-parasieten, die in hetzelfde huis wonen, per centrum
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De malariapreventie- en risicofactor voor dit eindpunt was: aantal personen dat in hetzelfde deel van het huis woont (PLSPH). De resultaten worden gepresenteerd voor de Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-gebied)-Senegal (DA-1-SE) en Naikhar (Dakar-gebied)-Senegal (DA -2-SE) centra.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met P. Falciparum per situatiegebied, algemeen
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De karakteristieken voor malariapreventie en risicofactoren voor dit eindpunt waren de volgende: Situatiegebied (landelijk, stedelijk, semi-landelijk) en Type locatie*. Opmerking: *Grote stad = >1 miljoen inwoners; Kleine stad = >50000 & < 1 miljoen inwoners; Stad = > 10000 en < 50000 inwoners; Platteland = < 10000 inwoners.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met verschillende P. Falciparum-dichtheden per situatiegebied en centrum
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De kenmerken van malariapreventie en risicofactoren waren de volgende: Situatiegebied (stedelijk, landelijk, semi-landelijk) en Type locatie*. Opmerking: *Grote stad = >1 miljoen inwoners; Kleine stad = >50000 & < 1 miljoen inwoners; Stad = > 10000 en < 50000 inwoners; Platteland = < 10000 inwoners. De resultaten worden gepresenteerd voor de Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-gebied)-Senegal (DA-1-SE) en Naikhar (Dakar-gebied)-Senegal (DA -2-SE) centra.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal onderwerpen met P. Falciparum per huisconstructiemateriaal en andere huisinformatie, algemeen
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De karakteristieken voor malariapreventie en risicofactoren voor dit eindpunt waren de volgende: - Hoofdhuisconstructiemateriaal (MHCM) muren, vloer, dak, ramen/dakranden, netten; - Hoofdbron van drinkwater (MSDW); - Aanwezigheid van elektriciteit (PE). Let op: *Natuurlijke vloer = aarde, zand, mest; Rudimentaire vloer = houten planken, palm, bamboe. % Gesloten waterbron (leidingwater, buisput, gegraven put, beschermde put); Open waterbron (onbeschermde put, bronwater, regenwater, tankwagen, oppervlaktewater).
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
Aantal proefpersonen met verschillende dichtheden van P. Falciparum-parasieten, per huisinformatie en centrum
Tijdsspanne: In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)
De karakteristieken voor malariapreventie en risicofactoren voor dit eindpunt waren de volgende: - Hoofdhuisconstructiemateriaal (MHCM) muren, vloer, dak, ramen/dakranden, netten; - Hoofdbron van drinkwater (MSDW); - Aanwezigheid van elektriciteit (PE). Natuurlijke vloer = aarde, zand, mest; Rudimentaire vloer = houten planken, palm, bamboe. Gesloten waterbron = leidingwater, buisput, gegraven put, beschermde put; Open waterbron = onbeschermde put, bronwater, regenwater, tankwagen, oppervlaktewater. De resultaten worden gepresenteerd voor de Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [Dakar-gebied)-Senegal (DA-1-SE) en Naikhar (Dakar-gebied)-Senegal (DA -2-SE) centra.
In tijdperk 1 (onderzoeksbezoek) (ongeveer 35 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 november 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD is beschikbaar via de Clinical Study Data Request-site (klik op de onderstaande link).

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD is beschikbaar via de Clinical Study Data Request-site (klik op de onderstaande link).

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend en is goedgekeurd door het onafhankelijke beoordelingspanel en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten. Toegang wordt verleend voor een initiële periode van 12 maanden, maar indien gerechtvaardigd kan een verlenging worden verleend voor nog eens 12 maanden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: 200187
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  2. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: 200187
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  3. Specificatie gegevensset
    Informatie-ID: 200187
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  4. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: 200187
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  5. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: 200187
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  6. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: 200187
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Klinische onderzoeken op Capillair bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren