Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne intensywności przenoszenia malarii w Afryce Subsaharyjskiej

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie epidemiologiczne determinantów malariometrycznych w wybranych ośrodkach badawczych objętych programem po zatwierdzeniu w Afryce Subsaharyjskiej

Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie intensywności transmisji P. falciparum u osób w wieku ≥6 miesięcy i <10 lat poprzez pomiar częstości występowania pasożyta P. falciparum oraz oszacowanie zastosowania interwencji kontrolujących malarię w niektórych ośrodkach wybranych do badania EPI-MAL-002 oraz badania EPI-MAL-003 w subsaharyjskiej Afryce Zachodniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane są dwa kolejne badania (EPI-MAL-002 i EPI-MAL-003) w celu monitorowania bezpieczeństwa szczepionek przed i po wdrożeniu potencjalnej szczepionki przeciw malarii RTS,S/AS01. EPI-MAL-002 odbędzie się przed autoryzacją RTS,S, a EPI-MAL-003 rozpocznie się, gdy RTS,S zostanie zarejestrowany i autoryzowany w kraju. Badanie przekrojowe w szczytowym okresie transmisji zapewni punktowe oszacowanie częstości występowania pasożytów (PP) i zasięgu środków zwalczania malarii na obszarach uczestniczących w badaniu EPI-MAL-002/-003. Badanie EPI-MAL-006 zostanie przeprowadzone przed badaniem EPI-MAL-002/-003 w celu oceny środków zwalczania PP i malarii w celu poinformowania o włączeniu do tych badań. Grupa wiekowa do włączenia (≥6 miesięcy do <10 lat) pozwoli na analizę PP zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (2-9 lat) oraz przez Joint Technical Expert Group (JTEG) sugerowany wiek (<5 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2421

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Nouna, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic(e) osoby badanej/prawnie akceptowalny przedstawiciel(e) [LAR(y)], którzy w opinii badacza mogą i będą przestrzegać wymagań protokołu.
  • Samiec lub samica w wieku co najmniej 6 miesięcy i mniej niż 10 lat w momencie badania.
  • Podpisana świadoma zgoda lub odcisk palca i świadoma zgoda uzyskana od rodzica(-ów)/LAR(ów) dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko pod opieką.
  • Bieżący aktywny udział w jakimkolwiek badaniu obejmującym podawanie eksperymentalnej szczepionki przeciw malarii lub leku przeciw malarii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ogólna grupa badawcza
Osoby w wieku od 6 miesięcy do 9 lat, które były lub nie były zakażone pasożytem Plasmodium falciparum. Stan zakażenia oceniano za pomocą rozmazu krwi i określano za pomocą mikroskopu.
Procedura: Próbka krwi kapilarnej
Próbka krwi włośniczkowej (do 200µL) do oznaczania PP (szkiełka krwi).
Inny: Zbieranie danych
Gromadzenie danych prospektywnych podczas wizyty studyjnej za pomocą internetowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku (eCRF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z parazytemią (P.Falciparum) Plasmodium falciparum (PFP), według ośrodków badawczych
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
PFP = pomiar rozpowszechnienia pasożytów (PP) według ośrodka według wspólnej grupy ekspertów technicznych (JTEG). Centra: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [obszar Dakar)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (obszar Dakar)-Senegal (DA-2- SE). Pacjenta definiowano jako zarażonego parazytemią P. falciparum, jeśli co najmniej dwa odczyty preparatów krwi osobnika były pozytywne dla odpowiedniej parazytemii.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba osób objętych interwencjami zwalczania malarii (MCI), ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
MCI = pomiar pozostałości oprysków, użycia moskitiery, sezonowej chemoprewencji malarii (SMC), okresowego leczenia profilaktycznego u niemowląt (IPTi) i terapii skojarzonej opartej na artemizyninie (ACT) - terapia otrzymana w ciągu ostatnich 14 dni jako wskaźnik intensywności transmisji malarii ( MTI) według ośrodka i JTEG według statusu zakażenia P. falciparum. Centra: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [obszar Dakar)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (obszar Dakar)-Senegal (DA-2- SE). Wyniki przedstawiono dla wszystkich ośrodków według następujących cech: użycie Mosquito colis przez 7 dni (UMc > 7D), użycie sprayu owadobójczego przez 7 dni (UI > 7D), użycie komercyjnych repelentów przez 7 dni (UCR > 7D), użycie tradycyjnych repelentów w ciągu 7 dni (UTR > 7D), stosowanie żadnego z powyższych w ciągu 7 dni (Una >7D), stosowanie sprayu resztkowego w pomieszczeniach w ciągu ostatnich 12 miesięcy do spryskiwania ścian wewnętrznych (Uirs powyżej 12M), stosowanie sprayu resztkowego w pomieszczeniach - liczba miesięcy temu (Uirs-nM)
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba pacjentów zakażonych parazytemią P.Falciparum otrzymujących interwencje zwalczania malarii (MCI), według statusu zakażenia
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
MCI = pomiar pozostałości oprysków, użycia moskitiery, sezonowej chemoprewencji malarii (SMC), okresowego leczenia profilaktycznego u niemowląt (IPTi) i terapii skojarzonej opartej na artemizyninie (ACT) - terapia otrzymana w ciągu ostatnich 14 dni jako wskaźnik intensywności transmisji malarii ( MTI) według ośrodka i JTEG według statusu zakażenia P. falciparum. Centra: Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [obszar Dakar)-Senegal (DA-1-SE), Naikhar (obszar Dakar)-Senegal (DA-2- SE). Wyniki przedstawiono dla wszystkich ośrodków według następujących cech: użycie Mosquito colis przez 7 dni (UMc > 7D), użycie sprayu owadobójczego przez 7 dni (UI > 7D), użycie komercyjnych repelentów przez 7 dni (UCR > 7D), użycie tradycyjnych repelentów w ciągu 7 dni (UTR > 7D), stosowanie żadnego z powyższych w ciągu 7 dni (Una >7D), stosowanie sprayu resztkowego w pomieszczeniach w ciągu ostatnich 12 miesięcy do spryskiwania ścian wewnętrznych (Uirs powyżej 12M), stosowanie sprayu resztkowego w pomieszczeniach - liczba miesięcy temu (Uirs-nM)
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Iloraz szans (OR) dla liczby pacjentów z MCI zakażonych parazytemią P. falciparum dla ośrodka Nouna w Burkina Faso
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
MCI = pomiar resztkowego oprysku, użycia moskitiery, SMC, IPTi i ACT - terapia otrzymana w ciągu ostatnich 14 dni jako wskaźnik MTI zgodnie ze stanem zakażenia P. falciparum. Uwaga: - Dostępna była tylko kategoria referencyjna dla „Stosowania tradycyjnych repelentów przez 7 dni”: brak/nie : Leczenie malarii w ciągu ostatnich 14 dni (Mt po 14D), Liczba dni leczenia malarii (NdMt), Inne leki w ciągu ostatnich 14 dni (Om po 14D), Liczba dni innych leków (Ndom), Czy pacjent był hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu malarii (Wsh3MM), Pacjent spał pod moskitierą noc przed wizytą (Ssumnnbv), Nowa moskitiera - mniej niż 1 rok (Nn < 1Y), Zaimpregnowana moskitiera (Ib), Przebita/podarta moskitiera (P / tb), Ile otworów tego rozmiaru (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una > 7D, Uirs powyżej 12M.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Iloraz szans dla liczby osób z MCI zakażonych parazytemią P. falciparum dla ośrodka Ouagadougu w Burkina Faso
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
MCI = pomiar resztkowego oprysku, użycia moskitiery, SMC, IPTi i ACT - terapia otrzymana w ciągu ostatnich 14 dni jako wskaźnik MTI zgodnie ze stanem zakażenia P. falciparum. Uwaga: - Istniała tylko kategoria referencyjna dla „Stosowania sprayu owadobójczego przez 7 dni”: Brak/Nie i „Stosowania tradycyjnych repelentów przez 7 dni”: Brak/Nie – Kategoria referencyjna („2”) dla „Stosowania spray resztkowy w pomieszczeniach - liczba miesiąc temu”: 2 Charakterystyka była następująca: Leczenie malarii w ciągu ostatnich 14 dni (Mt po 14D), Liczba dni leczenia malarii (NdMt), Inne leki w ciągu ostatnich 14 dni (Om po 14D) , Liczba dni przyjmowania innych leków (Ndom), Czy badany był hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu malarii (Wsh3MM), Pacjent spał pod moskitierą w nocy przed wizytą (Ssumnnbv), Nowa sieć - mniej niż 1 rok (Nn < 1Y), moskitiera impregnowana (Ib), moskitiera przebita/podarta (P/tb), ile otworów w tym rozmiarze (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs powyżej 12M.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Iloraz szans dla liczby osób z MCI zakażonych parazytemią P. falciparum dla ośrodka Keur Soce w regionie Dakar w Senegalu
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
MCI = pomiar resztkowego oprysku, użycia moskitiery, SMC, IPTi i ACT - terapia otrzymana w ciągu ostatnich 14 dni jako wskaźnik MTI zgodnie ze stanem zakażenia P. falciparum. Uwaga: - Dostępna była tylko jedna kategoria dla „Dokładnej liczby dni leczenia malarii”: 1-3 dni, „Stosowanie pozostałości sprayu w pomieszczeniach – liczba miesięcy temu”: 9, „Stosowanie komercyjnych repelentów przez 7 dni”: Brakujące/Nie — w kategorii odniesienia („<5”) było za mało wartości, aby obliczyć OR dla HS. Charakterystyka była następująca: Leczenie malarii w ciągu ostatnich 14 dni (Mt po 14D), Inne leki w ciągu ostatnich 14 dni (Om po 14D), Liczba dni innych leków (Ndom), Czy pacjent był hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu na malarię (Wsh3MM), Pacjent spał pod moskitierą noc przed wizytą (Ssumnnbv), Nowa moskitiera - mniej niż 1 rok (Nn < 1Y), Zaimpregnowana moskitiera (Ib), Przebita/podarta moskitiera (P/tb), UMc > 7D, interfejsy użytkownika > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Iloraz szans dla liczby osób z MCI zakażonych parazytemią P. falciparum dla ośrodka Niakhar w rejonie Dakaru w Senegalu
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
MCI = pomiar resztkowego oprysku, użycia moskitiery, SMC, IPTi i ACT - terapia otrzymana w ciągu ostatnich 14 dni jako wskaźnik MTI zgodnie ze stanem zakażenia P. falciparum. Uwaga: - Dostępna była tylko jedna kategoria dla „Dokładnej liczby dni leczenia malarii”: 1–3 dni i „Ile otworów tej wielkości”: ≥5. Charakterystyki były następujące: Leczenie malarii w ciągu ostatnich 14 dni (Mt po 14D), Liczba dni leczenia malarii (NdMt), Inne leki w ciągu ostatnich 14 dni (Om po 14D), Liczba dni innych leków (Ndom), Czy badany był hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu malarii (Wsh3MM), Spał pod moskitierą noc przed wizytą (Ssumnnbv), Nowa moskitiera - mniej niż 1 rok (Nn < 1Y), Zaimpregnowana moskitiera (Ib), Przekłuta/ podarta pościel (P/tb), Ile dziur tego rozmiaru (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una > 7D, Uirs po 12M.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z innymi cechami historii medycznej, ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Charakterystyka wywiadu przedstawiała się następująco: -przespana noc pod moskitierą przed wizytą (Ssumnnbv), Nowa moskitiera - poniżej 1 roku (Nn < 1Y), Zaimpregnowana moskitiera (Ib), Przebita/podarta moskitiera (P/tb) , Ile otworów tego rozmiaru (HS).
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba pacjentów według wieku, według statusu zakażenia P. falciparum
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Roczny wiek rozciągał się w zakresie od 0 lat do 9 lat. Charakterystykę wieku podsumowano według statusu zakażenia P. falciparum.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba pacjentów według grupy wiekowej JTEG, według statusu zakażenia P. falciparum
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Kategoryzacja JTEG dotyczyła podziału badanych na różne grupy wiekowe: od 6 miesięcy do 4 lat włącznie (kategoria 0,5Y-4Y) oraz od 5 do 9 lat włącznie (kategoria 5-9Y), zestawione według P. falciparum stan infekcji.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba pacjentów według płci według statusu zakażenia P. falciparum
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Charakterystykę płci podsumowano według statusu zakażenia P. falciparum.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba osobników z gatunkami Plasmodium innymi niż P. falciparum, według grupy wiekowej JTEG i na całkowitą liczbę ośrodków
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Inne gatunki Plasmodium obejmowały: P. Malariae, P. Vivax, P. Ovale z wynikiem negatywnym i pozytywnym. Pacjenta definiowano jako zakażonego określoną parazytemią, jeśli co najmniej dwa odczyty preparatów krwi pacjenta były pozytywne dla odpowiedniej parazytemii. Wyniki zestawiono w tabeli zgodnie z kategoryzacją wiekową JTEG.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba pacjentów z terapią przeciwmalaryczną, ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Terapia przeciwmalaryczna obejmowała leczenie malarii (MT) w ciągu ostatnich 14 dni, inne leki (OM) w ciągu ostatnich 14 dni i hospitalizację z powodu malarii (MH) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Całkowita liczba dni z terapią
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Czas trwania terapii przeciwmalarycznej odnosił się do dokładnej liczby dni leczenia malarii (EDMT) i liczby dni przyjmowania innych leków (DOM). Uwaga: * W przypadku przyjmowania kilku leków (leczenie malarii lub innych leków) na pacjenta, maksymalny czas trwania został obliczony dla tego badania.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Dni leczenia malarii, ogólnie
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Ten punkt końcowy przedstawia wyniki dla wszystkich ośrodków i we wszystkich kategoriach wiekowych.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba pacjentów z gorączką, ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Charakterystyka gorączki była następująca: Gorączka w ciągu ostatnich 24 godzin (F 24h) i Gorączka* podczas wizyty (F* w V). Uwaga: *Gorączka ustawiona na Tak, jeśli temperatura zarejestrowana podczas wizyty po konwersji pachowej wynosiła ≥ 37,5 ◦C.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Dni z gorączką, ogólnie
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Ten punkt końcowy przedstawia wyniki dla wszystkich ośrodków i we wszystkich kategoriach wiekowych.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba osób z P. falciparum mieszkających w tej samej części domu osób włączonych do badania (PLSPH-PES), ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Czynnikiem zapobiegania i ryzyka malarii przedstawionym w tym punkcie końcowym było: Liczba osób mieszkających w tej samej części domu – osoby włączone do badania (PLSPH-PES), w następujących kombinacjach: < y/x, gdzie x to osoby włączone w badaniu wśród mniej niż y osób mieszkających w tej samej części domu, y-z/x, gdzie x to osoby włączone do badania wśród y do z osób mieszkających w tej samej części domu, > z/x, gdzie x osób jest zapisanych do badania spośród więcej niż z osób mieszkających w tej samej części domu, y-z/> x, gdzie więcej niż x osób jest zapisanych do badania spośród y do z osób mieszkających w tej samej części domu, > z /> x, gdzie więcej niż x osób zapisało się do badania spośród więcej niż z osób mieszkających w tej samej części domu.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Statystyki opisowe liczby osób z P. falciparum mieszkających w tej samej części domu osób włączonych do badania (PLSPH-PES), ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Czynnikiem zapobiegania i ryzyka malarii przedstawionym w tym punkcie końcowym było: Liczba osób mieszkających w tej samej części domu (PLSPH).
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba osobników z różnymi zagęszczeniami pasożyta P. falciparum, mieszkających w tym samym domu, według ośrodka
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Czynnikiem zapobiegania i ryzyka malarii dla tego punktu końcowego było: Liczba osób mieszkających w tej samej części domu – osoby włączone do badania (PLSPH-PES), w następujących kombinacjach: < y/x, gdzie x to osoby włączone do badanie wśród mniej niż y osób mieszkających w tej samej części domu, y-z/x, gdzie x to osoby włączone do badania wśród y do z osób mieszkających w tej samej części domu, > z/x, gdzie x osób są zapisani do badania spośród więcej niż z osób mieszkających w tej samej części domu, y-z/> x, gdzie więcej niż x osób zapisanych do badania spośród y do z osób mieszkających w tej samej części domu, > z/ > x, gdzie więcej niż x osób zapisało się do badania spośród więcej niż z osób mieszkających w tej samej części domu. Wyniki przedstawiono dla Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Wagadugu-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [obszar Dakar)-Senegal (DA-1-SE) i Naikhar (obszar Dakar)-Senegal (DA -2-SE) centra.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Statystyki opisowe dla osób z różnymi gęstościami pasożyta P. falciparum, mieszkających w tym samym domu, według ośrodka
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Czynnikami zapobiegania malarii i ryzyka dla tego punktu końcowego były: Liczba osób mieszkających w tej samej części domu (PLSPH). Wyniki przedstawiono dla Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Wagadugu-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [obszar Dakar)-Senegal (DA-1-SE) i Naikhar (obszar Dakar)-Senegal (DA -2-SE) centra.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba osobników z P. falciparum według obszaru sytuacyjnego, ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Charakterystyka profilaktyki malarii i czynników ryzyka dla tego punktu końcowego była następująca: obszar sytuacyjny (wiejski, miejski, półwiejski) i typ lokalizacji*. Uwaga: *Duże miasto = >1 milion mieszkańców; Małe miasto = >50000 & <1 milion mieszkańców; Miasto = > 10 000 i < 50 000 mieszkańców; Wieś = < 10000 mieszkańców.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba osobników o różnych zagęszczeniach P. falciparum według obszaru i centrum sytuacji
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Profilaktyka malarii i charakterystyka czynników ryzyka były następujące: obszar sytuacyjny (miejski, wiejski, półwiejski) i rodzaj lokalizacji*. Uwaga: *Duże miasto = >1 milion mieszkańców; Małe miasto = >50000 & <1 milion mieszkańców; Miasto = > 10 000 i < 50 000 mieszkańców; Wieś = < 10000 mieszkańców. Wyniki przedstawiono dla Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Wagadugu-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [obszar Dakar)-Senegal (DA-1-SE) i Naikhar (obszar Dakar)-Senegal (DA -2-SE) centra.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba pacjentów z P. Falciparum według materiałów budowlanych i innych informacji o domu, ogółem
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Charakterystyka profilaktyki malarii i czynników ryzyka dla tego punktu końcowego była następująca: - Główne materiały konstrukcyjne domu (MHCM) ściany, podłoga, dach, okna/okapy, siatki; - Główne źródło wody pitnej (MSDW); - Obecność energii elektrycznej (PE). Uwaga: *Podłoga naturalna = ziemia, piasek, łajno; Podłoga podstawowa = deski, palma, bambus. % Zamknięte źródło wody (woda wodociągowa, studnia rurowa, studnia kopana, studnia zabezpieczona); Otwarte źródło wody (studnia niezabezpieczona, woda źródlana, woda deszczowa, cysterna, wody powierzchniowe).
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Liczba osobników z różnymi zagęszczeniami pasożyta P. falciparum, według House Information and Centre
Ramy czasowe: W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)
Charakterystyka profilaktyki malarii i czynników ryzyka dla tego punktu końcowego była następująca: - Główne materiały konstrukcyjne domu (MHCM) ściany, podłoga, dach, okna/okapy, siatki; - Główne źródło wody pitnej (MSDW); - Obecność energii elektrycznej (PE). Podłoga naturalna = ziemia, piasek, łajno; Podłoga podstawowa = deski, palma, bambus. Zamknięte źródło wody = woda wodociągowa, studnia rurowa, studnia kopana, studnia zabezpieczona; Otwarte źródło wody = niezabezpieczona studnia, woda źródlana, woda deszczowa, cysterna, woda powierzchniowa. Wyniki przedstawiono dla Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Wagadugu-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [obszar Dakar)-Senegal (DA-1-SE) i Naikhar (obszar Dakar)-Senegal (DA -2-SE) centra.
W Epoce 1 (wizyta przeglądowa) (około 35 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP jest dostępny za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request (kliknij łącze podane poniżej).

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP jest dostępny za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request (kliknij łącze podane poniżej).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 200187
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 200187
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 200187
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 200187
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 200187
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 200187
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj