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Étude épidémiologique de l'intensité de la transmission du paludisme en Afrique subsaharienne

3 janvier 2020 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Étude épidémiologique des déterminants paludométriques dans certains sites d'étude du programme post-approbation en Afrique occidentale subsaharienne

Cette étude est conçue pour caractériser l'intensité de la transmission de P. falciparum chez les sujets âgés de ≥ 6 mois et < 10 ans par la mesure de la prévalence du parasite P. falciparum, et pour estimer l'utilisation des interventions de lutte contre le paludisme dans certains centres sélectionnés pour l'EPI-MAL-002 et les études EPI-MAL-003 en Afrique occidentale subsaharienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Deux études ultérieures (EPI-MAL-002 et EPI-MAL-003) sont prévues pour surveiller l'innocuité des vaccins avant et après la mise en œuvre du candidat vaccin antipaludique RTS,S/AS01. EPI-MAL-002 aura lieu avant que RTS,S ne soit autorisé et EPI-MAL-003 commencera lorsque RTS,S sera enregistré et autorisé dans le pays. Une enquête transversale au pic de transmission fournira des estimations ponctuelles par site de la prévalence parasitaire (PP) et de la couverture des mesures de lutte contre le paludisme dans les zones participant à l'EPI-MAL-002/-003. L'EPI-MAL-006 sera menée avant l'EPI-MAL-002/-003 afin d'évaluer les mesures de contrôle de la PP et du paludisme pour informer l'inscription à ces études. Le groupe d'âge pour l'inscription (≥6 mois - <10 ans) permettra l'analyse de la PP selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2-9 ans) et par l'âge suggéré par le Groupe mixte d'experts techniques (JTEG) (<5 années).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2421

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nouna, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
      • Dakar, Sénégal
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent(s) des sujets/représentants légalement acceptables [LAR(s)] qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent et se conformeront aux exigences du protocole.
  • Un homme ou une femme âgé de 6 mois ou plus et de moins de 10 ans au moment de l'enquête.
  • Consentement éclairé signé ou consentement éclairé avec empreinte du pouce et témoin obtenu auprès du ou des parents/LAR de l'enfant.

Critère d'exclusion:

  • Enfant pris en charge.
  • Participation active actuelle à tout essai impliquant l'administration d'un vaccin antipaludique expérimental ou d'un médicament antipaludique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe d'étude global
Sujets âgés de 6 mois à 9 ans, infectés ou non par le parasite Plasmodium falciparum. Le statut infectieux a été évalué à l'aide d'une lame de frottis sanguin et déterminé par microscopie.
Échantillon de sang capillaire (jusqu'à 200µL) pour la détermination de PP (lames de sang).
Collecte de données prospectives lors de la visite d'étude par le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) basé sur Internet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets atteints de parasitémie à Plasmodium falciparum (P. Falciparum) (PFP), par centre d'étude
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
PFP = mesure de la prévalence parasitaire (PP) par centre selon groupe mixte d'experts techniques (JTEG). Centres : Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [région de Dakar)-Sénégal (DA-1-SE), Naikhar (région de Dakar)-Sénégal (DA-2- SE). Un sujet était défini comme infecté par la parasitémie à P. falciparum, si au moins deux des lectures de la lame de sang du sujet étaient positives pour la parasitémie correspondante.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets bénéficiant d'interventions de lutte contre le paludisme (MCI), dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
MCI = mesure de la pulvérisation résiduelle, de l'utilisation des moustiquaires, de la chimioprévention saisonnière du paludisme (CPS), du traitement préventif intermittent chez les nourrissons (IPTi) et de la thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT) - thérapie reçue au cours des 14 derniers jours comme indicateur de l'intensité de la transmission du paludisme ( MTI) par centre et JTEG selon le statut infectieux à P. Falciparum. Centres : Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [région de Dakar)-Sénégal (DA-1-SE), Naikhar (région de Dakar)-Sénégal (DA-2- SE). Résultats présentés pour l'ensemble des centres selon les caractéristiques suivantes : Utilisation de Colis Moustiques sur 7 jours (UMc > 7J), Utilisation de Pulvérisation Insecticide sur 7 jours (UIs > 7D), Utilisation de Répulsifs Commerciaux sur 7 jours (UCR > 7D), Utilisation de répulsifs traditionnels sur 7 jours (UTR > 7D), Utilisation d'aucun des produits ci-dessus sur 7 jours (Una >7D), Utilisation de spray résiduel intérieur au cours des 12 derniers mois pour pulvériser les murs intérieurs (Uirs après 12M), Utilisation de spray résiduel intérieur - nombre de mois passés (Uirs-nM)
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets infectés par la parasitémie à P. Falciparum recevant des interventions de lutte contre le paludisme (MCI), par statut infectieux
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
MCI = mesure de la pulvérisation résiduelle, de l'utilisation des moustiquaires, de la chimioprévention saisonnière du paludisme (CPS), du traitement préventif intermittent chez les nourrissons (IPTi) et de la thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT) - thérapie reçue au cours des 14 derniers jours comme indicateur de l'intensité de la transmission du paludisme ( MTI) par centre et JTEG selon le statut infectieux à P. Falciparum. Centres : Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [région de Dakar)-Sénégal (DA-1-SE), Naikhar (région de Dakar)-Sénégal (DA-2- SE). Résultats présentés pour l'ensemble des centres selon les caractéristiques suivantes : Utilisation de Colis Moustiques sur 7 jours (UMc > 7J), Utilisation de Pulvérisation Insecticide sur 7 jours (UIs > 7D), Utilisation de Répulsifs Commerciaux sur 7 jours (UCR > 7D), Utilisation de répulsifs traditionnels sur 7 jours (UTR > 7D), Utilisation d'aucun des produits ci-dessus sur 7 jours (Una >7D), Utilisation de spray résiduel intérieur au cours des 12 derniers mois pour pulvériser les murs intérieurs (Uirs après 12M), Utilisation de spray résiduel intérieur - nombre de mois passés (Uirs-nM)
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Odds ratio (OR) pour le nombre de sujets atteints de MCI, infectés par la parasitémie à P. Falciparum, pour le centre de Nouna au Burkina Faso
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
MCI = mesure de la pulvérisation résiduelle, de l'utilisation de la moustiquaire, de la CPS, de l'IPTi et de l'ACT - thérapie reçue au cours des 14 derniers jours comme indicateur de MTI selon le statut d'infection à P. falciparum. Remarque : - Il n'y avait qu'une seule catégorie de référence disponible pour « Utilisation de répulsifs traditionnels sur 7 jours » : Manquante/Non - Il n'y avait qu'une seule catégorie disponible pour « Utilisation d'aérosols résiduels à l'intérieur - il y a un mois » : 2 Les caractéristiques étaient les suivantes : Traitement antipaludique au cours des 14 derniers jours (Mt passé 14D), Nombre de jours de traitement antipaludique (NdMt), Autres médicaments au cours des 14 derniers jours (Om passé 14D), Nombre de jours d'autres médicaments (Ndom), Le sujet a-t-il été hospitalisé au cours des 3 derniers mois à cause du paludisme (Wsh3MM), Le sujet a dormi sous une moustiquaire la nuit avant la visite (Ssumnnbv), Nouvelle moustiquaire - moins d'un an (Nn < 1Y), Moustiquaire imprégnée (Ib), Moustiquaire percée/déchirée (P /tb), Combien de trous de cette taille (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs passé 12M.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Rapport de cotes du nombre de sujets atteints de MCI, infectés par la parasitémie à P. Falciparum, pour le centre de Ouagadougu au Burkina Faso
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
MCI = mesure de la pulvérisation résiduelle, de l'utilisation de la moustiquaire, de la CPS, de l'IPTi et de l'ACT - thérapie reçue au cours des 14 derniers jours comme indicateur de MTI selon le statut d'infection à P. falciparum. Remarque : - Il n'y avait que la catégorie de référence pour 'Utilisation de pulvérisation d'insecticide sur 7 jours' : Manquant/Non et 'Utilisation de répulsifs traditionnels sur 7 jours' : Manquant/Non - La catégorie de référence ('2') pour 'Utilisation de spray rémanent intérieur - nombre de mois passés : 2 Les caractéristiques étaient les suivantes : Traitement antipaludique au cours des 14 derniers jours (Mt passé 14D), Nombre de jours de traitement antipaludique (NdMt), Autres médicaments au cours des 14 derniers jours (Om passé 14D) , Nombre de jours d'autres médicaments (Ndom), Le sujet a-t-il été hospitalisé au cours des 3 derniers mois en raison du paludisme (Wsh3MM), Le sujet a dormi sous une moustiquaire la nuit avant la visite (Ssumnnbv), Nouvelle moustiquaire - moins d'un an (Nn < 1Y), Moustiquaire imprégnée (Ib), Moustiquaire percée/déchirée (P/tb), Combien de trous de cette taille (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs passé 12M.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Rapport de cotes pour le nombre de sujets atteints de MCI, infectés par la parasitémie à P. Falciparum, pour le centre Keur Soce dans la région de Dakar au Sénégal
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
MCI = mesure de la pulvérisation résiduelle, de l'utilisation de la moustiquaire, de la CPS, de l'IPTi et de l'ACT - thérapie reçue au cours des 14 derniers jours comme indicateur de MTI selon le statut d'infection à P. falciparum. Remarque : - Il n'y avait qu'une seule catégorie disponible pour « Nombre exact de jours de traitement antipaludique » : 1 à 3 jours, « Utilisation d'un spray rémanent intérieur - nombre de mois auparavant » : 9, « Utilisation de répulsifs commerciaux sur 7 jours » : Manquant/Non - Il n'y avait pas assez de valeurs dans la catégorie de référence ("<5") pour calculer l'OR pour HS. Les caractéristiques étaient les suivantes : Traitement du paludisme au cours des 14 derniers jours (Mt passé 14D), Autre médicament au cours des 14 derniers jours (Om passé 14D), Nombre de jours d'autres médicaments (Ndom), Le sujet a-t-il été hospitalisé au cours des 3 derniers mois au paludisme (Wsh3MM), Sujet dormant sous une moustiquaire la nuit avant la visite (Ssumnnbv), Nouvelle moustiquaire - moins d'un an (Nn < 1Y), Moustiquaire imprégnée (Ib), Moustiquaire percée/déchirée (P/tb), UMc > 7D, UI > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una > 7D.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Rapport de cotes pour le nombre de sujets atteints de MCI, infectés par la parasitémie à P. Falciparum, pour le centre de Niakhar dans la région de Dakar au Sénégal
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
MCI = mesure de la pulvérisation résiduelle, de l'utilisation de la moustiquaire, de la CPS, de l'IPTi et de l'ACT - thérapie reçue au cours des 14 derniers jours comme indicateur de MTI selon le statut d'infection à P. falciparum. Remarque : - Il n'y avait qu'une seule catégorie disponible pour « Nombre exact de jours de traitement antipaludique » : 1-3 jours et « Combien de trous de cette taille » : ≥5. Les caractéristiques étaient les suivantes : Traitement antipaludique au cours des 14 derniers jours (Mt passé 14J), Nombre de jours de traitement antipaludique (NdMt), Autres médicaments au cours des 14 derniers jours (Om passé 14J), Nombre de jours d'autres médicaments (Ndom), Le sujet a-t-il été hospitalisé au cours des 3 derniers mois en raison du paludisme (Wsh3MM), Le sujet a dormi sous une moustiquaire la nuit avant la visite (Ssumnnbv), Nouvelle moustiquaire - moins d'un an (Nn < 1Y), Moustiquaire imprégnée (Ib), Percé/ moustiquaire déchirée (P/tb), Combien de trous de cette taille (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs passé 12M.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets ayant d'autres caractéristiques d'antécédents médicaux, dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les caractéristiques des antécédents médicaux étaient les suivantes : - le sujet a dormi sous une moustiquaire la nuit avant la visite (Ssumnnbv), Nouvelle moustiquaire - moins d'un an (Nn < 1Y), Moustiquaire imprégnée (Ib), Moustiquaire percée/déchirée (P/tb) , Combien de trous de cette taille (HS).
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets par âge, selon le statut d'infection à P. Falciparum
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
L'âge annuel s'étendait sur une plage de 0 à 9 ans. Les caractéristiques d'âge ont été résumées par statut d'infection à P. falciparum.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets par groupe d'âge JTEG, selon le statut d'infection à P. Falciparum
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
La catégorisation JTEG faisait référence à la répartition des sujets par différentes tranches d'âge : 6 mois à 4 ans inclus (catégorie 0,5-4 ans) et 5 à 9 ans inclus (catégorie 5-9 ans), tabulés selon P. falciparum statut infectieux.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets par sexe, selon le statut d'infection à P. Falciparum
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les caractéristiques de genre ont été résumées par statut d'infection à P. falciparum.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets porteurs d'espèces de Plasmodium autres que P. Falciparum, par groupe d'âge JTEG et par nombre total de centres
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les autres espèces de Plasmodium comprenaient : P. Malariae, P. Vivax, P. Ovale avec des résultats négatifs et positifs. Un sujet était défini comme infecté par une parasitémie spécifiée si au moins deux des lectures de la lame de sang du sujet étaient positives pour la parasitémie correspondante. Les résultats ont été tabulés selon la catégorisation d'âge JTEG.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets bénéficiant d'un traitement antipaludéen, dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
La thérapie antipaludique comprenait le traitement du paludisme (MT) au cours des 14 derniers jours, les autres médicaments (OM) au cours des 14 derniers jours et l'hospitalisation pour paludisme (MH) au cours des 3 derniers mois.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de jours avec thérapie, global
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
La durée de la thérapie antipaludique faisait référence au nombre exact de jours de traitement antipaludique (EDMT) et au nombre de jours d'autres médicaments (DOM). Remarque : * En cas de prise de plusieurs médicaments (traitement du paludisme ou autre médicament) par sujet, la durée maximale a été calculée pour cette étude.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Jours de traitement du paludisme, ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Ce paramètre présente les résultats par centre total et dans toutes les catégories d'âge.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets ayant de la fièvre, dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les caractéristiques de la fièvre étaient les suivantes : Fièvre dans les dernières 24 heures (F 24h) et Fièvre* à la visite (F* à V). Remarque : *Fièvre définie sur Oui si la température enregistrée lors de la visite après conversion axillaire était ≥ 37,5 ◦C.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Jours avec fièvre, dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Ce paramètre présente les résultats par centre total et dans toutes les catégories d'âge.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de personnes atteintes de P. Falciparum vivant dans la même partie de la maison que les personnes inscrites à l'étude (PLSPH-PES), dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Le facteur de prévention et de risque du paludisme présenté dans ce critère d'évaluation était : Nombre de personnes vivant dans la même partie de la maison - personnes inscrites à l'étude (PLSPH-PES), dans les combinaisons suivantes : < y/x, où x sont des personnes inscrites dans l'étude parmi moins de y personnes vivant dans la même partie de la maison, y-z/x, où x sont des personnes inscrites à l'étude parmi y à z personnes vivant dans la même partie de la maison, > z/x, où x personnes sont inscrites à l'étude parmi plus de z personnes vivant dans la même partie de la maison, y-z/> x, où plus de x personnes inscrites à l'étude parmi y à z personnes vivant dans la même partie de la maison, > z /> x, où plus de x personnes inscrites à l'étude parmi plus de z personnes vivant dans la même partie de la maison.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Statistiques descriptives du nombre de personnes atteintes de P. Falciparum vivant dans la même partie de la maison des personnes inscrites à l'étude (PLSPH-PES), dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Le facteur de prévention et de risque du paludisme présenté dans ce critère d'évaluation était : le nombre de personnes vivant dans la même partie de la maison (PLSPH).
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets avec différentes densités de parasites P. Falciparum, vivant dans la même maison, par centre
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Le facteur de prévention et de risque du paludisme pour ce critère était : Nombre de sujets vivant dans la même partie de la maison - personnes inscrites à l'étude (PLSPH-PES), dans les combinaisons suivantes : < y/x, où x sont des personnes inscrites à l'étude parmi moins de y personnes vivant dans la même partie de la maison, y-z/x, où x sont des personnes inscrites à l'étude parmi y à z personnes vivant dans la même partie de la maison, > z/x, où x personnes sont inscrits à l'étude parmi plus de z personnes vivant dans la même partie de la maison, y-z/> x, où plus de x personnes inscrites à l'étude parmi y à z personnes vivant dans la même partie de la maison, > z/ > x, où plus de x personnes inscrites à l'étude parmi plus de z personnes vivant dans la même partie de la maison. Les résultats sont présentés pour les zones Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [région de Dakar)-Sénégal (DA-1-SE) et Naikhar (région de Dakar)-Sénégal (DA -2-SE) centres.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Statistiques descriptives pour les sujets avec différentes densités de parasites P. Falciparum, vivant dans la même maison, par centre
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Le facteur de prévention et de risque du paludisme pour ce critère d'évaluation était : le nombre de sujets vivant dans la même partie de la maison (PLSPH). Les résultats sont présentés pour les zones Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [région de Dakar)-Sénégal (DA-1-SE) et Naikhar (région de Dakar)-Sénégal (DA -2-SE) centres.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets atteints de P. Falciparum par zone de situation, dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les caractéristiques de la prévention du paludisme et des facteurs de risque pour ce paramètre étaient les suivantes : zone de situation (rurale, urbaine, semi-rurale) et type de lieu*. Remarque : *Grande ville = >1 million d'habitants ; Petite ville = >50000 & < 1 million d'habitants ; Ville => 10000 et < 50000 habitants ; Campagne = < 10000 habitants.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets avec différentes densités de P. Falciparum par zone de situation et centre
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les caractéristiques de la prévention du paludisme et des facteurs de risque étaient les suivantes : zone de situation (urbaine, rurale, semi-rurale) et type de lieu*. Remarque : *Grande ville = >1 million d'habitants ; Petite ville = >50000 & < 1 million d'habitants ; Ville => 10000 et < 50000 habitants ; Campagne = < 10000 habitants. Les résultats sont présentés pour les zones Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [région de Dakar)-Sénégal (DA-1-SE) et Naikhar (région de Dakar)-Sénégal (DA -2-SE) centres.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets atteints de P. Falciparum par matériau de construction de la maison et autres informations sur la maison, dans l'ensemble
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les caractéristiques de la prévention du paludisme et des facteurs de risque pour ce paramètre étaient les suivantes : - Murs, sol, toit, fenêtres/gouttières, moustiquaires en matériaux de construction de la maison principale (MHCM) ; - Source principale d'eau potable (MSDW); - Présence d'électricité (PE). Remarque : *Sol naturel = terre, sable, bouse ; Sol rudimentaire = planches de bois, palmier, bambou. % Source d'eau fermée (eau courante, puits tubé, puits creusé, puits protégé); Source d'eau à ciel ouvert (puits non protégé, eau de source, eau de pluie, camion citerne, eau de surface).
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Nombre de sujets avec différentes densités de parasites P. Falciparum, par information sur la maison et par centre
Délai: À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)
Les caractéristiques de la prévention du paludisme et des facteurs de risque pour ce paramètre étaient les suivantes : - Murs, sol, toit, fenêtres/gouttières, moustiquaires en matériaux de construction de la maison principale (MHCM) ; - Source principale d'eau potable (MSDW); - Présence d'électricité (PE). Sol naturel = terre, sable, fumier ; Sol rudimentaire = planches de bois, palmier, bambou. Source d'eau fermée = eau courante, puits tubé, puits creusé, puits protégé ; Source d'eau à ciel ouvert = puits non protégé, eau de source, eau de pluie, camion-citerne, eau de surface. Les résultats sont présentés pour les zones Nouna-Burkina Faso (NOU-BF), Ouagadougou-Burkina Faso (OUA-BF), Keur Soce [région de Dakar)-Sénégal (DA-1-SE) et Naikhar (région de Dakar)-Sénégal (DA -2-SE) centres.
À l'époque 1 (visite d'enquête) (environ 35 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

22 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD est disponible via le site de demande de données d'étude clinique (cliquez sur le lien fourni ci-dessous).

Délai de partage IPD

IPD est disponible via le site de demande de données d'étude clinique (cliquez sur le lien fourni ci-dessous).

Critères d'accès au partage IPD

L'accès est fourni après qu'une proposition de recherche est soumise et a reçu l'approbation du comité d'examen indépendant et après qu'un accord de partage de données est en place. L'accès est accordé pour une période initiale de 12 mois, mais une prolongation peut être accordée, lorsqu'elle est justifiée, jusqu'à 12 mois supplémentaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 200187
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  2. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 200187
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  3. Spécification du jeu de données
    Identifiant des informations: 200187
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  4. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: 200187
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  5. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 200187
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  6. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: 200187
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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