Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование интенсивности передачи малярии в странах Африки к югу от Сахары

3 января 2020 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Эпидемиологическое исследование маляриометрических детерминант в отдельных исследовательских центрах после одобрения программы в странах Западной Африки к югу от Сахары

Это исследование предназначено для характеристики интенсивности передачи P. falciparum среди субъектов в возрасте ≥ 6 месяцев и < 10 лет путем измерения распространенности паразита P. falciparum, а также для оценки использования вмешательств по борьбе с малярией в некоторых центрах, отобранных для EPI-MAL-002. и исследования EPI-MAL-003 в странах Западной Африки к югу от Сахары.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два последующих исследования (EPI-MAL-002 и EPI-MAL-003) запланированы для мониторинга безопасности вакцин до и после внедрения противомалярийной вакцины-кандидата RTS,S/AS01. EPI-MAL-002 будет иметь место до того, как RTS,S будет авторизован, а EPI-MAL-003 начнется, когда RTS,S будет зарегистрирован и авторизован в стране. Поперечное обследование на пике передачи позволит получить точечные оценки распространенности паразитов (PP) и охвата мерами по борьбе с малярией в районах, участвующих в EPI-MAL-002/-003. EPI-MAL-006 будет проводиться до проведения EPI-MAL-002/-003, чтобы оценить меры по борьбе с ПП и малярией для информирования участников этих исследований. Возрастная группа для зачисления (≥6 месяцев - <10 лет) позволит провести анализ PP в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2-9 лет) и предложенным Объединенной группой технических экспертов (JTEG) возрастом (<5 лет). годы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2421

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Буркина-Фасо
      • Nouna, Буркина-Фасо
        • GSK Investigational Site
      • Ouagadougou, Буркина-Фасо
        • GSK Investigational Site
  • Сенегал
      • Dakar, Сенегал
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель(и) субъекта(ов)/законно приемлемый представитель(и) [LAR(s)], которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
  • Мужчина или женщина, равные или старше 6 месяцев и младше 10 лет на момент обследования.
  • Подписанное информированное согласие или отпечаток большого пальца и засвидетельствованное информированное согласие, полученное от родителя (-ей) / LAR (-ей) ребенка.

Критерий исключения:

  • Ребенок на попечении.
  • Текущее активное участие в любых испытаниях, связанных с введением исследуемой противомалярийной вакцины или противомалярийного препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Общая исследовательская группа
Субъекты в возрасте от 6 месяцев до 9 лет, инфицированные или не инфицированные паразитом Plasmodium falciparum. Инфекционный статус оценивали с помощью мазка крови и определяли с помощью микроскопии.
Процедура: Образец капиллярной крови
Образец капиллярной крови (до 200 мкл) для определения ПП (препараты крови).
Другой: Сбор данных
Проспективный сбор данных во время исследовательского визита с помощью электронной формы отчета о болезни (eCRF) в Интернете.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с паразитемией Plasmodium falciparum (P. falciparum) (PFP), по исследовательскому центру
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
PFP = измерение распространенности паразитов (PP) по центрам в соответствии с совместной группой технических экспертов (JTEG). Центры: Нуна-Буркина-Фасо (NOU-BF), Уагадугу-Буркина-Фасо (OUA-BF), Кеур-Сосе [район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE), Найхар (район Дакара)-Сенегал (DA-2- СЭ). Субъект определялся как инфицированный паразитемией P. falciparum, если по крайней мере два результата анализа крови субъекта были положительными на соответствующую паразитемию.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Общее количество субъектов, прошедших мероприятия по борьбе с малярией (MCI)
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
MCI = измерение остаточного опрыскивания, использования противомоскитных сеток, сезонной химиопрофилактики малярии (SMC), прерывистой профилактической терапии у младенцев (IPTi) и комбинированной терапии на основе артемизинина (ACT) - терапия, полученная в течение последних 14 дней, как показатель интенсивности передачи малярии ( MTI) по центру и JTEG в соответствии со статусом инфекции P. falciparum. Центры: Нуна-Буркина-Фасо (NOU-BF), Уагадугу-Буркина-Фасо (OUA-BF), Кеур-Сосе [район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE), Найхар (район Дакара)-Сенегал (DA-2- СЭ). Результаты представлены для центров в целом по следующим характеристикам: использование Mosquito colis в течение 7 дней (UMc > 7D), использование инсектицидного спрея в течение 7 дней (UIs > 7D), использование коммерческих репеллентов в течение 7 дней (UCR > 7D), использование использование традиционных репеллентов в течение 7 дней (UTR > 7D), использование ничего из вышеперечисленного в течение 7 дней (Una > 7D), использование спрея остаточного действия внутри помещений в течение последних 12 месяцев для опрыскивания внутренних стен (Uirs после 12 месяцев), использование спрея остаточного действия внутри помещений - количество месяцев назад (Uirs-nM)
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов, инфицированных P.falciparum Parasitemia, получающих мероприятия по борьбе с малярией (MCI), по инфекционному статусу
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
MCI = измерение остаточного опрыскивания, использования противомоскитных сеток, сезонной химиопрофилактики малярии (SMC), прерывистой профилактической терапии у младенцев (IPTi) и комбинированной терапии на основе артемизинина (ACT) - терапия, полученная в течение последних 14 дней, как показатель интенсивности передачи малярии ( MTI) по центру и JTEG в соответствии со статусом инфекции P. falciparum. Центры: Нуна-Буркина-Фасо (NOU-BF), Уагадугу-Буркина-Фасо (OUA-BF), Кеур-Сосе [район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE), Найхар (район Дакара)-Сенегал (DA-2- СЭ). Результаты представлены для центров в целом по следующим характеристикам: использование Mosquito colis в течение 7 дней (UMc > 7D), использование инсектицидного спрея в течение 7 дней (UIs > 7D), использование коммерческих репеллентов в течение 7 дней (UCR > 7D), использование использование традиционных репеллентов в течение 7 дней (UTR > 7D), использование ничего из вышеперечисленного в течение 7 дней (Una > 7D), использование спрея остаточного действия внутри помещений в течение последних 12 месяцев для опрыскивания внутренних стен (Uirs после 12 месяцев), использование спрея остаточного действия внутри помещений - количество месяцев назад (Uirs-nM)
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Отношение шансов (OR) для числа субъектов с MCI, инфицированных P. falciparum Parasitemia, для центра Nouna в Буркина-Фасо
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
MCI = измерение остаточного опрыскивания, использование москитной сетки, SMC, IPTi и ACT - терапия, полученная в течение последних 14 дней, как индикатор MTI в соответствии со статусом инфекции P. falciparum. Примечание: - Для «Использования традиционных репеллентов в течение 7 дней» была доступна только эталонная категория: Отсутствует/Нет. - Для «Использования спрея остаточного действия в помещении – количество месяцев назад» была доступна только одна категория: 2 Характеристики были следующими : лечение малярии за последние 14 дней (Mt после 14D), количество дней лечения малярии (NdMt), другие лекарства за последние 14 дней (Om после 14D), количество дней приема других лекарств (Ndom), был ли субъект госпитализирован в течение последних 3 месяцев из-за малярии (Wsh3MM), Субъект спал под москитной сеткой в ​​ночь перед посещением (Ssumnnbv), Новая сетка - менее 1 года (Nn < 1Y), Пропитанная надкроватная сетка (Ib), Проколотая/разорванная надкроватная сетка (P /tb), сколько отверстий такого размера (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs за 12M.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Отношение шансов для числа субъектов с MCI, инфицированных P. falciparum Parasitemia, для центра Уагадугу в Буркина-Фасо
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
MCI = измерение остаточного опрыскивания, использование москитной сетки, SMC, IPTi и ACT - терапия, полученная в течение последних 14 дней, как индикатор MTI в соответствии со статусом инфекции P. falciparum. Примечание: - Была только эталонная категория для «Использования инсектицидного спрея в течение 7 дней»: Отсутствует/Нет и «Использование традиционных репеллентов в течение 7 дней»: Отсутствует/Нет - Эталонная категория («2») для «Использования остаточный спрей в помещении - количество месяцев назад': 2 Характеристики были следующими: лечение малярии за последние 14 дней (Mt после 14D), количество дней лечения малярии (NdMt), другие лекарства за последние 14 дней (Om после 14D) , Количество дней приема других лекарств (Ndom), Был ли субъект госпитализирован за последние 3 месяца из-за малярии (Wsh3MM), Субъект спал под москитной сеткой в ​​ночь перед посещением (Ssumnnbv), Новая сетка - менее 1 года (Nn < 1Y), Пропитанная надкроватная сетка (Ib), Проколотая/разорванная надкроватная сетка (P/tb), Сколько отверстий такого размера (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs мимо 12М.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Отношение шансов для числа субъектов с MCI, инфицированных P. falciparum Parasitemia, для центра Keur Soce в районе Дакара в Сенегале
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
MCI = измерение остаточного опрыскивания, использование москитной сетки, SMC, IPTi и ACT - терапия, полученная в течение последних 14 дней, как индикатор MTI в соответствии со статусом инфекции P. falciparum. Примечание: - Для «Точного количества дней лечения малярии» была доступна только одна категория: 1–3 дня, «Использование спрея остаточного действия в помещении — число месяцев назад»: 9, «Использование коммерческих репеллентов в течение 7 дней»: Отсутствует/Нет — в эталонной категории («<5») недостаточно значений для расчета ОШ для HS. Характеристики были следующими: лечение малярии за последние 14 дней (Mt после 14D), другие лекарства за последние 14 дней (Om после 14D), количество дней приема других лекарств (Ndom), был ли субъект госпитализирован за последние 3 месяца из-за к малярии (Wsh3MM), Субъект спит под москитной сеткой в ​​ночь перед посещением (Ssumnnbv), Новая сетка - менее 1 года (Nn < 1Y), Пропитанная надкроватная сетка (Ib), Проколотая/разорванная надкроватная сетка (P/tb), UMc > 7D, UIs>7D, UCR>7D, UTR>7D, Una>7D.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Отношение шансов для числа субъектов с MCI, инфицированных паразитемией P. falciparum, для центра Ниахар в районе Дакара в Сенегале
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
MCI = измерение остаточного опрыскивания, использование москитной сетки, SMC, IPTi и ACT - терапия, полученная в течение последних 14 дней, как индикатор MTI в соответствии со статусом инфекции P. falciparum. Примечание: - Для «Точного количества дней лечения малярии» была доступна только одна категория: 1–3 дня и «Сколько отверстий такого размера»: ≥5. Характеристики были следующими: лечение малярии за последние 14 дней (Mt после 14D), количество дней лечения малярии (NdMt), другие лекарства за последние 14 дней (Om после 14D), количество дней приема других лекарств (Ndom), Был ли субъект госпитализирован в течение последних 3 месяцев из-за малярии (Wsh3MM), Субъект спал под москитной сеткой в ​​ночь перед посещением (Ssumnnbv), Новая сетка - менее 1 года (Nn < 1Y), Пропитанная надкроватная сетка (Ib), Проколота/ порванная надкроватная сетка (P/tb), Сколько отверстий такого размера (HS), UMc > 7D, UIs > 7D, UCR > 7D, UTR > 7D, Una >7D, Uirs за 12M.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество субъектов с другими характеристиками истории болезни
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Характеристики анамнеза были следующими: - субъект спал под москитной сеткой в ​​ночь перед визитом (Ssumnnbv), Новая сетка - менее 1 года (Nn < 1Y), Пропитанная надкроватная сетка (Ib), Проколотая/разорванная надкроватная сетка (P/tb) , Сколько отверстий такого размера (HS).
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов по возрасту в соответствии со статусом инфекции P. falciparum
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Годовой возраст расширен в диапазоне от 0 до 9 лет. Возрастные характеристики суммировали по инфекционному статусу P. falciparum.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов по возрастным группам JTEG в соответствии со статусом инфекции P. falciparum
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Классификация JTEG относится к распределению субъектов по разным возрастным группам: от 6 месяцев до 4 лет включительно (категория 0,5–4 лет) и от 5 до 9 лет включительно (категория 5–9 лет), сведенных в таблицу в соответствии с P. falciparum. инфекционный статус.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов в разбивке по полу в соответствии со статусом инфекции P. falciparum
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Гендерные характеристики были обобщены по статусу инфицирования P. falciparum.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов с видами Plasmodium, отличными от P. falciparum, по возрастным группам JTEG и на общее количество центров
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Другие виды Plasmodium включали: P. Malariae, P. Vivax, P. Ovale с отрицательными и положительными результатами. Субъекта определяли как инфицированного определенной паразитемией, если по крайней мере два результата анализа крови субъекта были положительными на соответствующую паразитемию. Результаты были сведены в таблицу в соответствии с возрастной категорией JTEG.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Общее количество субъектов, прошедших противомалярийную терапию
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Противомалярийная терапия включала лечение малярии (MT) за последние 14 дней, другие лекарства (OM) за последние 14 дней и госпитализацию от малярии (MH) за последние 3 месяца.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Общее количество дней с терапией
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Продолжительность противомалярийной терапии определяется точным количеством дней лечения малярии (EDMT) и количеством дней приема других лекарств (DOM). Примечание: * В случае приема нескольких препаратов (лечение малярии или другие лекарства) на одного субъекта для этого исследования была рассчитана максимальная продолжительность.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Дни лечения малярии, всего
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Эта конечная точка представляет результаты по всем центрам и по всем возрастным категориям.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Общее количество субъектов с лихорадкой
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Характеристики лихорадки были следующими: лихорадка за последние 24 часа (F 24h) и лихорадка* при посещении (F* at V). Примечание: *Лихорадка устанавливается в Да, если температура, зарегистрированная при посещении после подмышечной конверсии, была ≥ 37,5 ◦C.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Дней с лихорадкой, всего
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Эта конечная точка представляет результаты по всем центрам и по всем возрастным категориям.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество лиц с P. falciparum, проживающих в одной и той же части дома лиц, включенных в исследование (PLSPH-PES), в целом
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и фактор риска, представленные в этой конечной точке, представляли собой: Число лиц, проживающих в одной и той же части дома – лиц, включенных в исследование (PLSPH-PES), в следующих комбинациях: < y/x, где x – включенные лица. в исследовании среди менее чем y лиц, проживающих в одной и той же части дома, y-z/x, где x – лица, включенные в исследование среди лиц от y до z, проживающих в той же части дома, > z/x, где x человек обучаются среди более чем z лиц, проживающих в одной и той же части дома, y-z/>x, где более x человек участвуют в исследовании среди от y до z лиц, проживающих в одной и той же части дома, > z /> х, где в исследовании приняли участие более х человек из более чем z лиц, проживающих в одной и той же части дома.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Описательная статистика числа лиц с P. falciparum, проживающих в одной и той же части дома лиц, включенных в исследование (PLSPH-PES), в целом
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и фактор риска, представленные в этой конечной точке, были следующими: Число лиц, проживающих в одной и той же части дома (PLSPH).
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов с различной плотностью паразитов P. falciparum, проживающих в одном доме, по центрам
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и фактор риска для этой конечной точки были следующими: Количество субъектов, проживающих в одной и той же части дома - лиц, включенных в исследование (PLSPH-PES), в следующих комбинациях: < y/x, где x - лица, включенные в исследование. исследование среди менее y человек, проживающих в одной и той же части дома, y-z/x, где x – лица, участвовавшие в исследовании среди от y до z лиц, проживающих в той же части дома, > z/x, где x человек участвуют в исследовании среди более чем z человек, проживающих в одной и той же части дома, y-z/>x, где более x человек участвуют в исследовании среди от y до z лиц, проживающих в одной и той же части дома, >z/ > x, где в исследовании приняли участие более x человек из более чем z человек, проживающих в одной и той же части дома. Результаты представлены для Нуна-Буркина-Фасо (NOU-BF), Уагадугу-Буркина-Фасо (OUA-BF), Кеур-Соче [район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) и Найхар (район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) -2-ЮВ) центров.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Описательная статистика субъектов с различной плотностью паразитов P. falciparum, проживающих в одном доме, по центрам
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и фактор риска для этой конечной точки: число субъектов, проживающих в одной и той же части дома (PLSPH). Результаты представлены для Нуна-Буркина-Фасо (NOU-BF), Уагадугу-Буркина-Фасо (OUA-BF), Кеур-Соче [район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) и Найхар (район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) -2-ЮВ) центров.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов с P. falciparum по районам, в целом
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и характеристики факторов риска для этой конечной точки были следующими: район ситуации (сельский, городской, полусельский) и тип местоположения*. Примечание: *Большой город = >1 млн жителей; Небольшой город => 50000 & < 1 млн жителей; Город = > 10000 и < 50000 жителей; Сельская местность = < 10000 жителей.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов с различной плотностью P. falciparum по районам и центрам
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: район ситуации (городской, сельский, полусельский) и тип местоположения*. Примечание: *Большой город = >1 млн жителей; Небольшой город => 50000 & < 1 млн жителей; Город = > 10000 и < 50000 жителей; Сельская местность = < 10000 жителей. Результаты представлены для Нуна-Буркина-Фасо (NOU-BF), Уагадугу-Буркина-Фасо (OUA-BF), Кеур-Соче [район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) и Найхар (район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) -2-ЮВ) центров.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов с P. falciparum по строительным материалам дома и другой информации о доме, всего
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и характеристики факторов риска для этой конечной точки были следующими: - Стены, пол, крыша, окна/карнизы, сетки из основного строительного материала дома (MHCM); - Основной источник питьевой воды (ОМПВ); - Наличие электричества (PE). Примечание: *Натуральный пол = земля, песок, навоз; Элементарный пол = деревянные доски, пальма, бамбук. % Закрытый источник воды (водопровод, трубчатый колодец, земляной колодец, защищенный колодец); Открытый источник воды (незащищенный колодец, родниковая вода, дождевая вода, автоцистерна, поверхностная вода).
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Количество субъектов с различной плотностью паразитов P. falciparum, по информации о доме и центру
Временное ограничение: В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)
Профилактика малярии и характеристики факторов риска для этой конечной точки были следующими: - Стены, пол, крыша, окна/карнизы, сетки из основного строительного материала дома (MHCM); - Основной источник питьевой воды (ОМПВ); - Наличие электричества (PE). Натуральный пол = земля, песок, навоз; Элементарный пол = деревянные доски, пальма, бамбук. Закрытый источник воды = водопроводная вода, трубчатый колодец, вырытый колодец, защищенный колодец; Открытый источник воды = незащищенный колодец, родниковая вода, дождевая вода, автоцистерна, поверхностная вода. Результаты представлены для Нуна-Буркина-Фасо (NOU-BF), Уагадугу-Буркина-Фасо (OUA-BF), Кеур-Соче [район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) и Найхар (район Дакара)-Сенегал (DA-1-SE) -2-ЮВ) центров.
В эпоху 1 (ознакомительный визит) (примерно 35 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD доступен на сайте запросов данных клинических исследований (нажмите на ссылку, указанную ниже).

Сроки обмена IPD

IPD доступен на сайте запросов данных клинических исследований (нажмите на ссылку, указанную ниже).

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Независимой экспертной группой, а также после заключения Соглашения об обмене данными. Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но при необходимости может быть предоставлено продление еще на 12 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 200187
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 200187
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 200187
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 200187
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 200187
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 200187
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться