RCT Novasure versus Novasure + Mirena IUS i behandling av menorrhagia

Endometrieablasjon er et vanlig behandlingsalternativ for kvinner med tung menstruasjon. Det anbefales som en innledende behandling. Den tar sikte på å ødelegge slimhinnen i livmoren for å redusere kraftig menstruasjonstap.

En hormonfrigjørende enhet i livmoren (MIRENA®) er en annen vanlig behandling for kvinner med kraftig menstruasjonsblødning og har en ekstra fordel ved å redusere sykliske smerter.

Det er en økning i antall kvinner som møter til gynekologisk klinikk med vedvarende smerte eller sykliske smerter med manglende eller lett blødning etter andre generasjons endometrieablasjon (Novasure). Dette kan skyldes lommene med aktiv slimhinne i livmoren som gjenstår etter ablasjon eller mulige sammenvoksninger skapt av behandlingen. De fleste kvinner krever kirurgisk fjerning av livmoren (hysterektomi) på grunn av smerte eller en ytterligere kirurgisk prosedyre for å dele disse adhesjonene i et forsøk på å lindre smerte og drenere eventuelle samlinger i livmoren.

Vi tar sikte på å finne ut om kombinert bruk av MIRENA® og NOVASURE® (som er andre generasjons endometrieablasjonsteknikk som brukes i vår enhet) vil bidra til å redusere antallet kvinner som har sykliske smerter og som krever ytterligere intervensjon eller kirurgi. Målet med denne studien er å sammenligne mellom kvinner som kun får NOVASURE-behandling og kvinner som får kombinert NOVASURE- og MIRENA-behandling for kraftige menstruasjonsblødninger. De primære og sekundære resultatene vil bli vurdert etter 6 og 12 måneder ved hjelp av et pasientspørreskjema. Det primære resultatet er forbedring av livskvalitet. De sekundære resultatene inkluderer

• Senking av kirurgisk inngrep
• Reduksjon i smerte
• Reduksjon i blødningsmengde Dette vil være en pilotstudie for å avgjøre om teorien er riktig, og deretter kan en større drevet studie gjennomføres