RCT Novasure Versus Novasure + Mirena IUS bij de behandeling van menorragie

Endometriumablatie is een veelgebruikte behandelingsoptie voor vrouwen met hevige menstruatie. Het wordt aanbevolen als eerste behandeling. Het is gericht op het vernietigen van het baarmoederslijmvlies om zwaar menstrueel verlies te verminderen.

Een hormoonafgevend apparaat in de baarmoeder (MIRENA®) is een andere veelgebruikte behandeling voor vrouwen met zware menstruatiebloedingen en heeft als bijkomend voordeel dat het cyclische pijn vermindert.

Er is een toename van het aantal vrouwen dat zich bij de gynaecologiekliniek meldt met aanhoudende pijn of cyclische pijn met afwezige of lichte bloeding na endometriumablatie van de tweede generatie (Novasure). Dit kan te wijten zijn aan de zakken met actief baarmoederslijmvlies die overblijven na ablatie of mogelijke verklevingen die door de behandeling zijn ontstaan. Bij de meeste vrouwen moet vanwege de pijn de baarmoeder chirurgisch worden verwijderd (hysterectomie) of een andere chirurgische ingreep om deze verklevingen te verdelen in een poging de pijn te verlichten en eventuele verzamelingen in de baarmoeder af te voeren.

We streven ernaar om te bepalen of het gecombineerde gebruik van MIRENA® en NOVASURE® (de tweede generatie endometriumablatietechniek die in onze afdeling wordt gebruikt) zal helpen bij het verminderen van het aantal vrouwen met cyclische pijn die verdere interventie of chirurgie nodig hebben. Het doel van de huidige studie is een vergelijking te maken tussen vrouwen die alleen NOVASURE-behandeling krijgen en vrouwen die gecombineerde NOVASURE- en MIRENA-behandeling krijgen voor zware menstruatiebloedingen. De primaire en secundaire uitkomsten zullen na 6 en 12 maanden worden beoordeeld door middel van een patiëntenvragenlijst. Het primaire resultaat is een verbetering van de kwaliteit van leven. De secundaire resultaten omvatten

• Verlaging van chirurgische ingrepen
• Vermindering van pijn
• Vermindering van het aantal bloedingen Dit zal een pilotstudie zijn om te bepalen of de theorie klopt en vervolgens kan een grotere gepowerde studie worden uitgevoerd