RCT Novasure versus Novasure + Mirena IUS bei der Behandlung von Menorrhagie

Die Ablation des Endometriums ist eine häufig angewandte Behandlungsoption für Frauen mit starken Regelblutungen. Es wird als Erstbehandlung empfohlen. Es zielt darauf ab, die Gebärmutterschleimhaut zu zerstören, um starken Menstruationsverlust zu reduzieren.

Eine Hormonfreisetzungsvorrichtung im Mutterleib (MIRENA®) ist eine weitere häufig verwendete Behandlung für Frauen mit starken Menstruationsblutungen und hat den zusätzlichen Vorteil, dass sie zyklische Schmerzen reduziert.

Es gibt eine steigende Zahl von Frauen, die sich mit anhaltenden Schmerzen oder zyklischen Schmerzen mit fehlenden oder leichten Blutungen nach einer Endometriumablation der zweiten Generation (Novasure) in einer gynäkologischen Klinik vorstellen. Dies kann an den Taschen der aktiven Gebärmutterschleimhaut liegen, die nach der Ablation zurückbleiben, oder an möglichen Adhäsionen, die durch die Behandlung entstanden sind. Die meisten Frauen benötigen aufgrund von Schmerzen eine chirurgische Entfernung der Gebärmutter (Hysterektomie) oder einen weiteren chirurgischen Eingriff, um diese Verwachsungen zu trennen, um Schmerzen zu lindern und Ansammlungen in der Gebärmutter zu entleeren.

Unser Ziel ist es festzustellen, ob die kombinierte Anwendung von MIRENA® und NOVASURE® (das ist die Endometriumablationstechnik der zweiten Generation, die in unserer Abteilung verwendet wird) dazu beitragen wird, die Anzahl der Frauen zu reduzieren, die unter zyklischen Schmerzen leiden und weitere Eingriffe oder Operationen benötigen. Das Ziel der aktuellen Studie ist ein Vergleich zwischen Frauen, die nur mit NOVASURE behandelt werden, und Frauen, die eine kombinierte Behandlung mit NOVASURE und MIRENA bei starken Menstruationsblutungen erhalten. Die primären und sekundären Ergebnisse werden nach 6 und 12 Monaten durch einen Patientenfragebogen bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Verbesserung der Lebensqualität. Zu den sekundären Endpunkten gehören:

• Senkung des chirurgischen Eingriffs
• Verringerung der Schmerzen
• Reduzierung der Blutungsmenge Dies wird eine Pilotstudie sein, um festzustellen, ob die Theorie richtig ist, und dann kann eine größere Studie durchgeführt werden