РКИ Novasure в сравнении с ВМС Novasure + Мирена в лечении меноррагии

Абляция эндометрия является широко используемым методом лечения женщин с обильными менструациями. Рекомендуется в качестве начального лечения. Он направлен на разрушение слизистой оболочки матки, чтобы уменьшить тяжелые менструальные потери.

Устройство для высвобождения гормонов в матке (МИРЕНА®) является еще одним широко используемым методом лечения женщин с обильными менструальными кровотечениями и имеет дополнительное преимущество в виде уменьшения циклической боли.

Отмечается увеличение числа женщин, обращающихся в гинекологическую клинику с персистирующей болью или циклической болью с отсутствием или небольшим кровотечением после аблации эндометрия второго поколения (Novasure). Это может быть связано с очагами активной выстилки матки, оставшимися после абляции, или возможными спайками, образовавшимися в результате лечения. Большинству женщин требуется хирургическое удаление матки (гистерэктомия) из-за боли или дальнейшая хирургическая процедура для разделения этих спаек в попытке облегчить боль и слить любые скопления в матке.

Мы стремимся определить, поможет ли комбинированное использование MIRENA® и NOVASURE® (метод абляции эндометрия второго поколения, используемый в нашем отделении) уменьшить число женщин с циклической болью, требующих дальнейшего вмешательства или хирургического вмешательства. Целью данного исследования является сравнение женщин, получающих только лечение NOVASURE, и женщин, получающих комбинированное лечение NOVASURE и MIRENA по поводу обильных менструальных кровотечений. Первичные и вторичные результаты будут оцениваться через 6 и 12 месяцев с помощью анкеты для пациентов. Первичный результат – улучшение качества жизни. Вторичные результаты включают:

• Снижение оперативного вмешательства
• Уменьшение боли
• Уменьшение количества кровотечений. Это будет пилотное исследование, чтобы определить, верна ли теория, а затем может быть проведено более масштабное исследование.