RCT Novasure versus Novasure + Mirena IUS no tratamento da menorragia

A ablação endometrial é uma opção de tratamento comumente usada para mulheres com períodos intensos. É recomendado como tratamento inicial. Destina-se a destruir o revestimento do útero para reduzir a perda menstrual intensa.

Um dispositivo de liberação de hormônio no útero (MIRENA®) é outro tratamento comumente usado para mulheres com sangramento menstrual intenso e tem o benefício adicional de reduzir a dor cíclica.

Há um aumento no número de mulheres que se apresentam à clínica ginecológica com persistência de dor ou dor cíclica com sangramento ausente ou leve após ablação endometrial de segunda geração (Novasure). Isso pode ser devido às bolsas de revestimento ativo do útero que permanecem após a ablação ou possíveis aderências criadas pelo tratamento. A maioria das mulheres requer a remoção cirúrgica do útero (histerectomia) por causa da dor ou outro procedimento cirúrgico para dividir essas aderências na tentativa de aliviar a dor e drenar quaisquer acúmulos no útero.

Nosso objetivo é determinar se o uso combinado de MIRENA® e NOVASURE® (que é a técnica de ablação endometrial de segunda geração usada em nossa unidade) ajudará a reduzir o número de mulheres que apresentam dor cíclica e requerem intervenção ou cirurgia adicional. O objetivo do estudo atual é comparar entre as mulheres que receberam apenas o tratamento NOVASURE e as mulheres que receberam o tratamento combinado de NOVASURE e MIRENA para sangramento menstrual intenso. Os resultados primários e secundários serão avaliados em 6 e 12 meses por um questionário de paciente. O desfecho primário é a melhora na qualidade de vida Os desfechos secundários incluem

• Redução da intervenção cirúrgica
• Redução da dor
• Redução na quantidade de sangramento Este será um estudo piloto para determinar se a teoria está correta e, em seguida, um estudo maior pode ser realizado