RCT Novasure kontra Novasure + Mirena IUS w leczeniu krwotoku miesiączkowego

Ablacja endometrium jest powszechnie stosowaną opcją leczenia kobiet z obfitymi miesiączkami. Polecany jest jako kuracja wstępna. Ma na celu zniszczenie wyściółki macicy w celu zmniejszenia obfitej utraty miesiączki.

Urządzenie uwalniające hormony w łonie matki (MIRENA®) to kolejna powszechnie stosowana metoda leczenia kobiet z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi, która dodatkowo zmniejsza ból cykliczny.

Odnotowuje się wzrost liczby kobiet zgłaszających się do poradni ginekologicznej z bólem utrzymującym się lub cyklicznym z brakiem lub niewielkim krwawieniem po ablacji endometrium drugiej generacji (Novasure). Może to być spowodowane kieszonkami aktywnej wyściółki macicy, które pozostają po ablacji lub możliwymi zrostami powstałymi w wyniku leczenia. Większość kobiet wymaga chirurgicznego usunięcia macicy (histerektomii) z powodu bólu lub dalszego zabiegu chirurgicznego w celu podzielenia tych zrostów w celu złagodzenia bólu i osuszenia wszelkich zbiorników w macicy.

Naszym celem jest ustalenie, czy łączne stosowanie MIRENA® i NOVASURE® (która jest techniką ablacji endometrium drugiej generacji stosowaną w naszym oddziale) pomoże zmniejszyć liczbę kobiet zgłaszających się z cyklicznym bólem i wymagających dalszej interwencji lub operacji. Celem obecnego badania jest porównanie kobiet otrzymujących wyłącznie leczenie NOVASURE z kobietami otrzymującymi skojarzone leczenie NOVASURE i MIRENA z powodu obfitych krwawień miesiączkowych. Pierwotne i drugorzędowe wyniki zostaną ocenione po 6 i 12 miesiącach za pomocą kwestionariusza pacjenta. Podstawowym rezultatem jest poprawa jakości życia. Do drugorzędnych wyników należą m.in

• Obniżenie interwencji chirurgicznej
• Zmniejszenie bólu
• Zmniejszenie ilości krwawień Będzie to badanie pilotażowe w celu ustalenia, czy teoria jest poprawna, a następnie można przeprowadzić badanie o większej mocy