- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01975311
Effekt av korsryggbehandling hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.
9. januar 2015 oppdatert av: Texas Woman's University
Effekt av lumbopelvic manipulasjon på hofte- og kne-nevromuskulær aktivitet, smerteintensitet og funksjonell aktivitet hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.
Hensikten med denne studien er å finne ut om en korsryggbehandling vil endre intensiteten av knesmerter og nivået av funksjonelle aktiviteter samt muskelaktivitetene hos personer med fremre knesmerter.
Forskerne antok at korsryggbehandlingen kan endre hofte- og knemuskelaktivitetene, samt redusere intensiteten av knesmerter og forbedre funksjonsaktivitetene hos personer med fremre knesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slumsk utbrudd av symptomer av ikke-traumatisk opprinnelse.
- Smerter med patellar fasett palpasjon eller kompresjon.
- fremre eller retropatellære knesmerter under minst to av følgende aktiviteter: (a) trapper opp, (b) trapper ned, (c) knelende, (d) huk, (e) hopping, (f) løping, (j) hopping , (h) langvarig sitting i mer enn 20 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ryggrads-, hofte- eller kneoperasjoner.
- Historie med hoftepatologi eller annen knetilstand.
- Gjeldende betydelig skade på ledd i nedre ekstremiteter.
- Svangerskap.
- Tegn på kompresjon av nerverot.
- Osteoporose eller historie med kompresjonsbrudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lumbopelvic manipulasjon
Deltakere i denne gruppen vil motta lumboplevic manipulasjon to ganger i løpet av en uke.
|
Høyhastighets lavamplitude uspesifikk lumbopelvic thrust manipulation
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Passiv fleksjon og ekstensjon av korsryggen
Deltakere i denne gruppen vil få passiv lumbal ryggradsfleksjon og ekstensjon i 1 min to ganger i løpet av en uke.
|
Passiv lumbal ryggradsfleksjon og ekstensjon uten å nå den fysiologiske endefølelsen i 1 min fra sideliggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG) av hofte- og knemuskelen
Tidsramme: EMG-dataene vil bli samlet inn innen én uke for alle deltakere i begge gruppene.
|
EMG-enheten vil bli brukt til å studere hofte- og knemuskelaktivitetene.
|
EMG-dataene vil bli samlet inn innen én uke for alle deltakere i begge gruppene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Smerte VAS-dataene vil bli samlet inn innen én uke for alle deltakere i begge gruppene
|
Smerte VAS-dataene vil bli samlet inn innen én uke for alle deltakere i begge gruppene
|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: LEFS-dataene vil bli samlet inn innen én uke for alle deltakere i begge gruppene.
|
LEFS-dataene vil bli samlet inn innen én uke for alle deltakere i begge gruppene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
3. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2015
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17284
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .