- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01975311
Effetto del trattamento lombare nelle persone con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
9 gennaio 2015 aggiornato da: Texas Woman's University
Effetto della manipolazione lombopelvica sull'attività neuromuscolare dell'anca e del ginocchio, sull'intensità del dolore e sull'attività funzionale nelle persone con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Lo scopo di questo studio è determinare se un trattamento lombare cambierebbe l'intensità del dolore al ginocchio e il livello delle attività funzionali, nonché le attività muscolari nelle persone con dolore al ginocchio anteriore.
I ricercatori hanno ipotizzato che il trattamento della parte bassa della schiena possa modificare le attività dei muscoli dell'anca e del ginocchio, nonché ridurre l'intensità del dolore al ginocchio e migliorare le attività funzionali nelle persone con dolore al ginocchio anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insorgenza insidiosa di sintomi di origine non traumatica.
- Dolore alla palpazione o compressione della faccetta rotulea.
- dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo durante almeno due delle seguenti attività: (a) salire le scale, (b) scendere le scale, (c) inginocchiarsi, (d) accovacciarsi, (e) saltare, (f) correre, (j) saltare h) seduta prolungata per più di 20 minuti.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia della colonna vertebrale, dell'anca o del ginocchio.
- Storia di patologia dell'anca o altra condizione del ginocchio.
- Attuale lesione significativa di qualsiasi articolazione degli arti inferiori.
- Gravidanza.
- Segno di compressione della radice nervosa.
- Osteoporosi o storia di frattura da compressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Manipolazione lombopelvica
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la manipolazione lomboplevica due volte entro una settimana.
|
Manipolazione della spinta lombopelvica non specifica ad alta velocità e bassa ampiezza
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|
PLACEBO_COMPARATORE: Flessione ed estensione passiva della colonna lombare
I partecipanti a questo gruppo riceveranno flessione ed estensione passiva della colonna lombare per 1 minuto due volte entro una settimana.
|
Flessione ed estensione della colonna vertebrale lombare passiva senza raggiungere la sensazione fisiologica finale per 1 minuto da una posizione sdraiata laterale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiografia (EMG) del muscolo dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: I dati EMG saranno raccolti entro una settimana per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi.
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L'unità EMG sarà utilizzata per studiare l'attività muscolare dell'anca e del ginocchio.
|
I dati EMG saranno raccolti entro una settimana per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: I dati VAS del dolore verranno raccolti entro una settimana per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi
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I dati VAS del dolore verranno raccolti entro una settimana per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi
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|
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: I dati LEFS saranno raccolti entro una settimana per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi.
|
I dati LEFS saranno raccolti entro una settimana per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17284
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