- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01975311
Wirkung der Behandlung des unteren Rückens bei Menschen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom.
9. Januar 2015 aktualisiert von: Texas Woman's University
Auswirkung der Lumbopelvin-Manipulation auf die neuromuskuläre Aktivität von Hüfte und Knie, die Schmerzintensität und die funktionelle Aktivität bei Menschen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Behandlung des unteren Rückens die Intensität der Knieschmerzen und das Ausmaß der funktionellen Aktivitäten sowie der Muskelaktivitäten bei Menschen mit Schmerzen im vorderen Kniebereich verändern würde.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Behandlung des unteren Rückens die Aktivitäten der Hüft- und Kniemuskulatur verändern, die Intensität der Knieschmerzen verringern und die funktionellen Aktivitäten bei Menschen mit vorderen Knieschmerzen verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schleichender Beginn von Symptomen nichttraumatischen Ursprungs.
- Schmerzen bei Palpation oder Kompression der Patellafacette.
- vorderer oder retropatellarer Knieschmerz bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: (a) Treppensteigen, (b) Treppensteigen, (c) Knien, (d) Hocken, (e) Hüpfen, (f) Laufen, (j) Springen , (h) längeres Sitzen für mehr als 20 Minuten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Hüft- oder Knieoperationen.
- Vorgeschichte einer Hüftpathologie oder einer anderen Knieerkrankung.
- Derzeitige erhebliche Verletzung der Gelenke der unteren Extremitäten.
- Schwangerschaft.
- Anzeichen einer Nervenwurzelkompression.
- Osteoporose oder Kompressionsfraktur in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lumbopelvine Manipulation
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten innerhalb einer Woche zweimal eine lumboplevische Manipulation.
|
Unspezifische Lumbo-Becken-Schubmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Passive Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten innerhalb einer Woche zweimal eine passive Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule für 1 Minute.
|
Passive Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule ohne Erreichen des physiologischen Endgefühls für 1 Minute aus seitlich liegender Position.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektromyographie (EMG) der Hüft- und Kniemuskulatur
Zeitfenster: Die EMG-Daten werden innerhalb einer Woche für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst.
|
Mit dem EMG-Gerät werden die Aktivitäten der Hüft- und Kniemuskulatur untersucht.
|
Die EMG-Daten werden innerhalb einer Woche für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzvisuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Schmerz-VAS-Daten werden innerhalb einer Woche für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst
|
Die Schmerz-VAS-Daten werden innerhalb einer Woche für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst
|
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Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: Die LEFS-Daten werden innerhalb einer Woche für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst.
|
Die LEFS-Daten werden innerhalb einer Woche für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17284
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