- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01975311
Účinek léčby dolní části zad u lidí se syndromem patelofemorální bolesti.
9. ledna 2015 aktualizováno: Texas Woman's University
Vliv lumbopelvické manipulace na neuromuskulární aktivitu kyčle a kolena, intenzitu bolesti a funkční aktivitu u lidí se syndromem patelofemorální bolesti.
Účelem této studie je zjistit, zda by léčba dolní části zad změnila intenzitu bolesti kolene a úroveň funkčních aktivit i svalových aktivit u lidí s přední bolestí kolene.
Vyšetřovatelé předpokládali, že léčba dolní části zad může změnit aktivity kyčelních a kolenních svalů a také snížit intenzitu bolesti kolene a zlepšit funkční aktivity u lidí s bolestí předního kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákeřný nástup příznaků netraumatického původu.
- Bolest s palpací nebo kompresí patelární fazety.
- bolest předního nebo retrotelárního kolena během alespoň dvou z následujících činností: (a) stoupání do schodů, (b) sestupování ze schodů, (c) klečení, (d) dřep, (e) poskakování, (f) běh, (j) skákání , h) prodloužené sezení po dobu delší než 20 minut.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace páteře, kyčle nebo kolena.
- Patologie kyčle nebo jiné onemocnění kolena v anamnéze.
- Současné závažné poranění jakýchkoli kloubů dolních končetin.
- Těhotenství.
- Známka komprese nervového kořene.
- Osteoporóza nebo kompresivní zlomenina v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lumbopelvická manipulace
Účastníci této skupiny podstoupí lumboplevickou manipulaci dvakrát do týdne.
|
Nespecifická manipulace lumbopelvického tahu s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pasivní flexe a extenze bederní páteře
Účastníci této skupiny dostanou dvakrát do týdne pasivní flexi a extenzi bederní páteře po dobu 1 minuty.
|
Pasivní flexe a extenze bederní páteře bez dosažení fyziologického konce pociťujte 1 min z polohy vleže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG) kyčelního a kolenního svalu
Časové okno: EMG data budou shromážděna během jednoho týdne pro všechny účastníky v obou skupinách.
|
EMG jednotka bude sloužit ke studiu aktivit kyčelních a kolenních svalů.
|
EMG data budou shromážděna během jednoho týdne pro všechny účastníky v obou skupinách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: Data VAS bolesti budou shromážděna během jednoho týdne pro všechny účastníky v obou skupinách
|
Data VAS bolesti budou shromážděna během jednoho týdne pro všechny účastníky v obou skupinách
|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Data LEFS budou shromážděna během jednoho týdne pro všechny účastníky v obou skupinách.
|
Data LEFS budou shromážděna během jednoho týdne pro všechny účastníky v obou skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17284
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Lumbopelvická manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan