- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01975311
Wpływ leczenia dolnej części pleców u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
9 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Texas Woman's University
Wpływ manipulacji lędźwiowo-miednicznej na aktywność nerwowo-mięśniową stawu biodrowego i kolanowego, intensywność bólu i aktywność funkcjonalną u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Celem tego badania jest określenie, czy leczenie dolnego odcinka kręgosłupa zmieni intensywność bólu kolana i poziom czynności funkcjonalnych, a także aktywność mięśni u osób z bólem przedniego odcinka kolana.
Badacze postawili hipotezę, że leczenie dolnej części pleców może zmienić aktywność mięśni bioder i kolan, a także zmniejszyć intensywność bólu kolana i poprawić czynności funkcjonalne u osób z bólem przedniego odcinka kolana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstępny początek objawów pochodzenia nieurazowego.
- Ból przy palpacji lub ucisku rzepki.
- ból przedniego lub zarzepkowego kolana podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: (a) wchodzenie po schodach, (b) schodzenie ze schodów, (c) klęczenie, (d) kucanie, (e) podskakiwanie, (f) bieganie, (j) skakanie , h) długotrwałe siedzenie przez ponad 20 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa, biodra lub kolana.
- Historia patologii stawu biodrowego lub innego stanu kolana.
- Aktualny znaczny uraz jakichkolwiek stawów kończyn dolnych.
- Ciąża.
- Oznaka ucisku korzenia nerwu.
- Osteoporoza lub historia złamania kompresyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Manipulacja lędźwiowo-miedniczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają manipulację lędźwiowo-plewną dwa razy w ciągu tygodnia.
|
Niespecyficzna manipulacja pchnięciem lędźwiowo-miednicznym z dużą prędkością i niską amplitudą
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pasywne zginanie i prostowanie odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Uczestnicy tej grupy otrzymają bierne zgięcie i wyprost kręgosłupa lędźwiowego przez 1 min dwa razy w ciągu tygodnia.
|
Bierne zgięcie i wyprost kręgosłupa lędźwiowego bez osiągnięcia fizjologicznego końca czucia przez 1 min z pozycji leżącej na boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elektromiografia (EMG) mięśnia biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: Dane EMG zostaną zebrane w ciągu jednego tygodnia dla wszystkich uczestników w obu grupach.
|
Jednostka EMG będzie wykorzystywana do badania czynności mięśni bioder i kolan.
|
Dane EMG zostaną zebrane w ciągu jednego tygodnia dla wszystkich uczestników w obu grupach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: Dane VAS bólu zostaną zebrane w ciągu jednego tygodnia dla wszystkich uczestników w obu grupach
|
Dane VAS bólu zostaną zebrane w ciągu jednego tygodnia dla wszystkich uczestników w obu grupach
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Dane LEFS zostaną zebrane w ciągu jednego tygodnia dla wszystkich uczestników w obu grupach.
|
Dane LEFS zostaną zebrane w ciągu jednego tygodnia dla wszystkich uczestników w obu grupach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17284
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja