- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01975311
Efecto del tratamiento de la espalda baja en personas con síndrome de dolor patelofemoral.
9 de enero de 2015 actualizado por: Texas Woman's University
Efecto de la manipulación lumbopélvica sobre la actividad neuromuscular de la cadera y la rodilla, la intensidad del dolor y la actividad funcional en personas con síndrome de dolor patelofemoral.
El propósito de este estudio es determinar si un tratamiento de la zona lumbar cambiaría la intensidad del dolor de rodilla y el nivel de actividades funcionales, así como las actividades musculares en personas con dolor anterior de rodilla.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el tratamiento de la parte inferior de la espalda puede cambiar las actividades de los músculos de la cadera y la rodilla, así como reducir la intensidad del dolor de rodilla y mejorar las actividades funcionales en personas con dolor en la parte anterior de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio insidioso de síntomas de origen no traumático.
- Dolor a la palpación o compresión de la carilla rotuliana.
- dolor de rodilla anterior o retropatelar durante al menos dos de las siguientes actividades: (a) subir escaleras, (b) bajar escaleras, (c) arrodillarse, (d) ponerse en cuclillas, (e) saltar, (f) correr, (j) saltar , (h) estar sentado durante más de 20 minutos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna, cadera o rodilla.
- Antecedentes de patología de la cadera u otra afección de la rodilla.
- Lesión significativa actual de cualquier articulación de las extremidades inferiores.
- El embarazo.
- Signo de compresión de la raíz nerviosa.
- Osteoporosis o antecedentes de fractura por compresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Manipulación lumbopélvica
Los participantes de este grupo recibirán manipulación lumboplévica dos veces en una semana.
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Manipulación de empuje lumbopélvico no específico de alta velocidad y baja amplitud
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PLACEBO_COMPARADOR: Flexión y extensión pasiva de la columna lumbar
Los participantes de este grupo recibirán flexión y extensión pasivas de la columna lumbar durante 1 min dos veces en una semana.
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Flexión y extensión pasiva de la columna lumbar sin llegar a la sensación final fisiológica durante 1 minuto desde una posición de decúbito lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía (EMG) del músculo de la cadera y la rodilla
Periodo de tiempo: Los datos de EMG se recopilarán en el plazo de una semana para todos los participantes de ambos grupos.
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La unidad EMG se utilizará para estudiar las actividades de los músculos de la cadera y la rodilla.
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Los datos de EMG se recopilarán en el plazo de una semana para todos los participantes de ambos grupos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Los datos de la EVA del dolor se recopilarán en el plazo de una semana para todos los participantes de ambos grupos.
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Los datos de la EVA del dolor se recopilarán en el plazo de una semana para todos los participantes de ambos grupos.
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Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Los datos LEFS se recopilarán en el plazo de una semana para todos los participantes de ambos grupos.
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Los datos LEFS se recopilarán en el plazo de una semana para todos los participantes de ambos grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17284
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