Effekt av målrettet væsketerapi ved bruk av slagvolumvariasjon hos pasienter som gjennomgår fri klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftreseksjon
25. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskere antok at målrettet væsketerapi ved bruk av slagvolumvariasjon vil forbedre postoperativ utvinning hos pasienter som gjennomgår fri klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftreseksjon.
Forskere vil sammenligne effekten av målrettet væskebehandling ved bruk av slagvolumvariasjon på restitusjon hos pasienter som gjennomgår fri klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftreseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 20 år som planlegges for gratis klaffrekonstruksjon etter hode- og nakkekreftreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- hjerteklaffsykdom
- kongestiv hjertesvikt
- leversvikt
- nyresvikt
- gravid kvinne
- allergi mot hydroksyetylstivelsesløsninger
- koagulasjonsavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ
|
I målrettet væsketerapigruppe vil administrasjonen av væske være styrt av slagvolumvariasjon.
Anestesilegen vil infundere volulytt (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland) 200 ml hvis slagvolumvariasjonen er over 12 %.
Hvis hjerteindeksen er under 2,5 l/min/m2 og slagvolumvariasjonen er under 12 %, start dobutamin.
|
|
Eksperimentell: Standard
|
I gruppen Standard væsketerapi vil administrering av væske bli veiledet for å opprettholde gjennomsnittlig blodtrykk på mer enn 65 mmHg, urinproduksjon på mer enn 0,5 ml/kg/time og sentralvenetrykk mindre enn 14 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0638
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .