Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект целенаправленной инфузионной терапии с использованием вариации ударного объема у пациентов, перенесших реконструкцию свободным лоскутом после резекции рака головы и шеи

25 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Исследователи предположили, что целенаправленная инфузионная терапия с использованием вариации ударного объема улучшит послеоперационное восстановление у пациентов, перенесших реконструкцию свободным лоскутом после резекции рака головы и шеи. Исследователи будут сравнивать влияние целенаправленной инфузионной терапии с использованием вариации ударного объема на восстановление у пациентов, перенесших реконструкцию свободным лоскутом после резекции рака головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослым пациентам старше 20 лет, которым планируется реконструкция свободным лоскутом после резекции рака головы и шеи

Критерий исключения:

  • порок сердца
  • хроническая сердечная недостаточность
  • отказ печени
  • почечная недостаточность
  • беременная женщина
  • аллергия на растворы гидроксиэтилкрахмала
  • нарушения коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Консервативный
Процедура: Консервативная инфузионная терапия
В группе целевой инфузионной терапии введение жидкости будет определяться изменением ударного объема. Анестезиолог введет волюлит (Fresenius Kabi, Бад-Хомбург, Германия) 200 мл, если изменение ударного объема превышает 12%. Если сердечный индекс ниже 2,5 л/мин/м2 и вариация ударного объема ниже 12%, начните введение добутамина.
Экспериментальный: Стандарт
Процедура: Стандартная инфузионная терапия
В группе стандартной инфузионной терапии введение жидкости будет направлено на поддержание среднего артериального давления более 65 мм рт.ст., диуреза более 0,5 мл/кг/ч и центрального венозного давления менее 14 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0638

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования Стандартная инфузионная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться