Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer zielgerichteten Flüssigkeitstherapie unter Verwendung einer Variation des Schlagvolumens bei Patienten, die sich nach einer Resektion von Kopf- und Halskrebs einer freien Lappenrekonstruktion unterziehen

25. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mittels Schlagvolumenvariation die postoperative Genesung bei Patienten verbessern wird, die sich nach einer Kopf-Hals-Tumorresektion einer freien Lappenrekonstruktion unterziehen. Die Forscher werden die Wirkung einer zielgerichteten Flüssigkeitstherapie anhand der Variation des Schlagvolumens auf die Genesung bei Patienten vergleichen, die sich nach einer Resektion von Kopf- und Halskrebs einer freien Lappenrekonstruktion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei erwachsenen Patienten über 20 Jahren ist nach einer Kopf-Hals-Tumorresektion eine kostenlose Lappenrekonstruktion vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Herzklappenerkrankungen
  • Herzinsuffizienz
  • Leberversagen
  • Nierenversagen
  • schwangere Frau
  • Allergie gegen Hydroxyethylstärkelösungen
  • Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konservativ
Verfahren: Konservative Flüssigkeitstherapie
In der zielgerichteten Flüssigkeitstherapiegruppe wird die Flüssigkeitsverabreichung durch Variation des Schlagvolumens gesteuert. Der Anästhesist wird 200 ml Vololyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Deutschland) infundieren, wenn die Schlagvolumenschwankung mehr als 12 % beträgt. Wenn der Herzindex unter 2,5 l/min/m2 liegt und die Schlagvolumenschwankung unter 12 % liegt, beginnen Sie mit Dobutamin.
Experimental: Standard
Verfahren: Standard-Flüssigkeitstherapie
In der Standard-Flüssigkeitstherapiegruppe wird die Flüssigkeitsverabreichung darauf ausgerichtet, den mittleren Blutdruck auf mehr als 65 mmHg, die Urinausscheidung auf mehr als 0,5 ml/kg/h und den zentralvenösen Druck auf weniger als 14 mmHg zu halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0638

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollnarkose

Klinische Studien zur Standard-Flüssigkeitstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren