頭頸部がん切除後の遊離皮弁再建術を受ける患者における一回拍出量の変化を利用した目標指向型輸液療法の効果
2019年1月25日 更新者：Yonsei University
研究者らは、一回拍出量の変化を利用した目標指向の輸液療法が、頭頸部がん切除後に遊離皮弁再建を受ける患者の術後の回復を改善すると仮説を立てた。
研究者らは、頭頸部がん切除後に遊離皮弁再建術を受ける患者の回復に対する、一回拍出量の変化を用いた目標指向型輸液療法の効果を比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭頸部がん切除後の自由皮弁再建術を予定している20歳以上の成人患者
除外基準:
- 心臓弁膜症
- うっ血性心不全
- 肝不全
- 腎不全
- 妊婦
- ヒドロキシエチルデンプン溶液に対するアレルギー
- 凝固異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：保守的
|
目標指向輸液療法グループでは、輸液の投与は 1 回拍出量の変化に基づいて行われます。
一回拍出量の変動が 12% を超える場合、麻酔科医は volulyte (Fresenius Kabi、バート・ホンブルク、ドイツ) 200 ml を注入します。
心指数が 2.5 l/min/m2 未満で、一回拍出量の変動が 12% 未満の場合は、ドブタミンを開始します。
|
|
実験的：標準
|
標準輸液療法グループでは、平均血圧が 65 mmHg 以上、尿量が 0.5 ml/kg/hr 以上、中心静脈圧が 14 mmHg 未満を維持するように輸液の投与が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院期間
時間枠：手術後1ヶ月
|
手術後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月20日
一次修了 (実際)
2016年3月8日
研究の完了 (実際)
2016年3月8日
試験登録日
最初に提出
2013年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準的な輸液療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
University of Oxford完了
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了