- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02003066
Tavoitteeseen kohdistetun nesteterapian vaikutus aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua käyttävillä potilailla, joille tehdään vapaan läpän rekonstruktio pään ja kaulan syövän resektion jälkeen
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat olettivat, että tavoitteellinen nestehoito aivohalvauksen tilavuuden vaihtelulla parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista potilailla, joille tehdään vapaa läppärekonstruktio pään ja kaulan syövän resektion jälkeen.
Tutkijat vertaavat aivohalvaustilavuuden vaihtelua käyttävän tavoitteellisen nestehoidon vaikutusta toipumiseen potilailla, joille tehdään vapaa läppärekonstruktio pään ja kaulan syövän resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaille aikuisille potilaille, joille on suunniteltu ilmainen läpän rekonstruktio pään ja kaulan syövän resektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sydänläppäsairaus
- sydämen vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
- raskaana oleva nainen
- allergia hydroksietyylitärkkelysliuoksille
- hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konservatiivinen
|
Tavoitteeseen kohdistetussa nestehoitoryhmässä nesteen antoa ohjaa aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu.
Anestesiologi antaa volulytea (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Saksa) 200 ml, jos iskutilavuuden vaihtelu on yli 12 %.
Jos sydänindeksi on alle 2,5 l/min/m2 ja iskutilavuuden vaihtelu alle 12 %, aloita dobutamiinihoito.
|
|
Kokeellinen: Vakio
|
Normaalissa nestehoitoryhmässä nesteen antamista ohjataan ylläpitämään keskimääräinen verenpaine yli 65 mmHg, virtsan eritys yli 0,5 ml/kg/h ja keskuslaskimopaine alle 14 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0638
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali nestehoito
-
University Clinical Center TuzlaValmisVatsan aortan aneurysma > 5,5 cm Rajoitetun suonensisäisen nestehoidon vaikutus komplikaatioihin ja sairaalahoitoon minilaparotomia AAA-korjauksen jälkeen.
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinSPIORekrytointi
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaKiina
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat