Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cílené tekutinové terapie využívající variace zdvihového objemu u pacientů podstupujících rekonstrukci volného laloku po resekci rakoviny hlavy a krku

25. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Výzkumníci předpokládali, že cílená tekutinová terapie využívající variaci tepového objemu zlepší pooperační zotavení u pacientů podstupujících rekonstrukci volné laloky po resekci rakoviny hlavy a krku. Vyšetřovatelé budou porovnávat účinek cílené tekutinové terapie pomocí variace tepového objemu na zotavení u pacientů podstupujících rekonstrukci volné chlopně po resekci rakoviny hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů ve věku nad 20 let, u kterých byla po resekci karcinomu hlavy a krku plánována bezplatná rekonstrukce laloku

Kritéria vyloučení:

  • chlopenní onemocnění srdce
  • městnavé srdeční selhání
  • selhání jater
  • selhání ledvin
  • těhotná žena
  • alergie na roztoky hydroxyethylškrobu
  • koagulační abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konzervativní
Postup: Konzervativní tekutinová terapie
Ve skupině s cílově řízenou tekutinovou terapií se bude podávání tekutiny řídit změnou zdvihového objemu. Anesteziolog podá volulyt (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Německo) 200 ml, pokud je variace zdvihového objemu větší než 12 %. Pokud je srdeční index pod 2,5 l/min/m2 a variace tepového objemu je pod 12 %, začněte s dobutaminem.
Experimentální: Standard
Postup: Standardní tekutinová terapie
Ve skupině se standardní tekutinovou terapií bude podávání tekutin vedeno tak, aby byl průměrný krevní tlak vyšší než 65 mmHg, výdej moči vyšší než 0,5 ml/kg/h a centrální žilní tlak nižší než 14 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0638

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní tekutinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit